益方生物是一家创新型药物研发企业,致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富,专注于靶向药物的研发,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢性疾病。
一、公司情况及产品管线介绍
益方生物目前拥有一款已进入商业化阶段的产品贝福替尼(三代EGFR抑制剂),以及多款处于不同研发阶段的产品:
(一)贝福替尼:用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,已获批二线及一线治疗适应症,并进入国家医保目录。
(二)Garsorasib(D-1553):KRASG12C抑制剂,用于治疗KRASG12C突变癌症,已获CDE受理并纳入优先审评,授权正大天晴在中国大陆地区开发。
(三)D-0502:口服SERD,用于治疗ER阳性乳腺癌,是国内首个进入二线治疗注册III期临床试验的口服SERD产品。
(四)D-0120:URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,已完成IIa期临床,IIb期临床正在进行中。
(五)D-2570:TYK2抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,已完成I期临床,II期临床正在进行中。
二、Q&A
Q: Garsorasib(D-1553)最新进展?
A: D-1553已完成关键II期临床,获NMPA受理并纳入优先审评;III期临床已完成首例入组;被纳入突破性治疗药物程序,并启动联合用药临床试验;在AACR年会和《柳叶刀-呼吸病学》发表II期研究结果,显示较高缓解率和安全性。
Q: D-0502产品研发进展?
A: D-0502正在进行与氟维司群头对头的二线注册III期试验,同时开展国际多中心临床;Ib期数据显示安全性良好,初步展现抗肿瘤效果。
Q: 其他产品研发进展?
A: D-0120正在进行中国IIb期临床和美国联合用药II期临床;D-2570完成I期临床,启动II期临床试验。