益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富，专注于靶向药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢性疾病。
公司产品管线及进展：
- 贝福替尼：第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，二线及一线治疗适应症于2023年分别获批上市，已进入《国家医保目录》。
- 格索雷塞(D-1553)：KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症，2024年11月获批上市，商业化授权正大天晴。III期临床研究已完成首例入组，单药及联合用药治疗其他适应症的临床试验也在进行中，部分适应症已纳入突破性治疗药物程序。
- Taragarestrant(D-0502)：口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，是国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的产品，同步开展国际多中心临床试验。
- D-0120：尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，中国完成IIb期临床试验，美国启动联合用药II期临床试验。
- D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，II期临床试验已完成，溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获CDE批准。
核心数据及结论：
- D-1553单臂注册2期研究显示ORR为52%，DCR为88.6%，DOR为12.5个月，PFS为9.1个月，OS为14.1个月。
- D-0502 Ib期试验显示CBR达47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月。
- 临床前药物候选化合物YF087及YF550在动物模型中显示优异的抗肿瘤生长疗效，将支持后续临床开发。
公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域，未来计划开展D-2570在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索。
