益方生物是一家创新型药物研发企业,致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富,专注于肿瘤和代谢性疾病领域。
公司产品管线:
- 已上市产品:
- 贝福替尼:第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,已获批二线及一线治疗适应症,进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553):KRAS G12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等,2024年11月获批上市,授权正大天晴在中国大陆进行商业化。
- Taragarestrant(D-0502):口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌,是国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品。
- 在研产品:
- D-0120:尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,中国IIb期临床研究已完成,美国II期联合用药临床研究进行中。
- D-2570:靶向TYK2的口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,II期临床试验已完成,溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获CDE批准。
- 临床前项目:
- YF087:针对合成致死靶点WRN的抑制剂,在多个肿瘤动物模型中显示优异疗效。
- YF550:靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物,在多个肿瘤动物模型中显示优异疗效。
关键数据与进展:
- 格索雷塞(D-1553):已上市,III期临床研究进行中,多个适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序,结直肠癌队列研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》,ORR为19.2%-45.2%,DCR为92.3%-92.9%。
- D-0502:二线治疗III期注册临床试验进行中,Ib期数据显示CBR为47.1%,ORR为15.7%,中位PFS为7.4个月。
- D-0120:中国IIb期临床研究已完成,美国II期联合用药临床研究进行中。
- D-2570:溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验已完成首例给药。
研究结论:
益方生物在肿瘤和代谢性疾病领域拥有丰富的产品管线,部分产品已上市并取得良好进展,临床前项目显示出潜力,公司计划进一步拓展适应症,为更多患者提供治疗选择。