益方生物是一家创新型药物研发企业,致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富,专注于肿瘤和代谢性疾病领域。
一、公司情况及产品管线介绍
益方生物产品管线包括:
- 贝福替尼:第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,已获批二线及一线适应症,进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553):KRASG12C抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等,2024年11月获批上市,授权正大天晴在中国大陆商业化。
- Taragarestrant(D-0502):口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌,是国内首个进入二线治疗注册III期临床试验的SERD产品。
- D-0120:尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,已完成国内IIa期临床,IIb期临床及美国联合用药II期临床正在进行中。
- D-2570(TYK2):靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病,II期临床试验已完成并取得积极结果。
二、Q&A
- D-2570治疗银屑病的II期临床研究:161名患者入组,低、中、高剂量组PASI75应答率85.0%-90.0%,显著优于安慰剂组的12.5%,安全性良好。
- 格索雷塞(D-1553)最新进展:2024年11月获批上市,III期临床已完成首例入组,单药及联合用药临床研究正在进行中,2024年9月WCLC公布单臂注册2期数据,ORR 52%,DCR 88.6%。
- D-0502产品研发进展:国内开展二线治疗注册III期试验,中美同步进行国际多中心试验,2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布Ib期数据,CBR 47.1%,ORR 15.7%,中位PFS 7.4个月。
- 其他产品研发进展:D-0120中国进行IIb期临床,美国联合用药II期临床进行中。