益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于开发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富，专注于靶向药物的研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤及高尿酸血症等代谢性疾病。
一、公司情况及产品管线介绍
公司产品管线包含：
- 两款对外授权的上市产品：贝福替尼（EGFR抑制剂，用于EGFR突变阳性NSCLC，已获批二线及一线适应症并进入国家医保目录）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂，用于KRAS G12C突变癌症，已获批上市，授权正大天晴在中国大陆商业化）。
- 两款处于注册临床试验阶段产品：Taragarestrant（口服SERD，用于ER阳性HER2阴性乳腺癌，国内首个进入二线治疗III期临床的口服SERD）和D-0120（URAT1抑制剂，用于高尿酸血症及痛风，中国完成IIb期临床，美国进行联合用药II期临床）。
- 多个临床前在研项目。
二、Q&A
Q: D-2570最新临床进展
A: D-2570用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎等免疫疾病。已完成针对中重度斑块状银屑病的II期临床，疗效显著优于安慰剂，安全性良好。正在开展针对溃疡性结肠炎的II期临床，III期银屑病临床进行中。学术方面，II期临床结果发表于《美国皮肤病学会杂志》，显示90.0%-90.0%患者达到PASI 75，显著优于安慰剂。
Q: 格索雷塞（D-1553）最新进展及临床数据
A: D-1553已获批上市，用于KRAS G12C突变晚期NSCLC，被CSCO指南推荐为后线治疗。III期临床正在进行中。学术方面：
- 发表于《信号转导与靶向治疗》，单药或联合西妥昔单抗治疗CRC显示ORR 19.2%-45.2%，DCR 92.3%-92.9%。
- ASCO壁报数据：联合ifebemtinib一线治疗NSCLC中位PFS 22.3个月，联合用药治疗CRC ORR 44.4% vs 16.7%。
- 发表于《英国癌症杂志》，单药治疗KRAS G12C突变胰腺癌ORR 45.5%，DCR 86.4%，安全性可控。
Q: D-0502产品研发进展
A: D-0502为口服SERD，国内进行二线治疗III期临床。已公布Ib期数据，CBR 47.1%，ORR 15.7%，中位PFS 7.4个月。2025年12月，获NMPA批准与JSKN016（ADC）联合开展临床，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌。
Q: 公司其他产品研发进展
A: D-0120完成中国IIb期临床，美国进行联合用药II期临床。YF087（WRN抑制剂）和YF550（KIF18A抑制剂）的临床前成果入选AACR年会壁报，在动物模型显示优异抗肿瘤疗效。
