益方生物是一家创新型药物研发企业，致力于研发具有自主知识产权的创新药物。公司核心研发团队经验丰富，专注于肿瘤和代谢性疾病领域。
公司产品管线：
- 已上市产品：
- 贝福替尼：第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，已获批二线及一线治疗适应症，进入国家医保目录。
- 格索雷塞(D-1553)：KRASG12C抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等，2024年11月获批上市，授权正大天晴在中国大陆地区商业化。
- 注册临床试验阶段产品：
- Taragarestrant(D-0502)：口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，国内首个进入二线治疗III期注册临床试验的口服SERD产品。
- D-0120：尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，近期完成国内IIb期临床研究，美国同步开展联合用药II期临床研究。
- II期临床试验阶段产品：
- D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，II期临床试验取得积极结果，溃疡性结肠炎适应症的II期临床试验申请已获CDE受理。
关键数据与研究结论：
- D-2570：针对银屑病的II期临床试验显示，低、中、高剂量组PASI75应答率分别为85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5%，达到主要终点；安全性良好，未出现严重不良事件。
- D-1553：III期临床研究已完成首例入组，单药及联合用药治疗其他适应症的临床试验也在进行中，其中针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的适应症已纳入突破性治疗药物程序。
- D-0502：Ib期临床试验显示，临床受益率(CBR)达47.1%，ORR为15.7%，中位PFS为7.4个月，安全性良好，初步展现抗肿瘤效果。
- D-0120：国内IIb期临床研究已完成，美国同步开展联合用药II期临床研究。
公司临床前在研管线主要聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域，未来将继续推进D-2570、D-1553、D-0502和D-0120等产品的临床研究和商业化进程。
