核心观点
国内小核酸药物研发领先企业瑞博生物在港交所主板上市。公司专注于小核酸药物研发,搭建了具备自主知识产权的递送平台RiboGalSTAR,重点布局心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病领域。截至发行日,公司共有7款产品处于临床研究,其中4款推进至临床2期研究阶段。2023年,公司基于RiboGalSTAR平台分别与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成商业化合作,交易价值合计超过20亿美金。核心资产RBD4059(靶向FXI的siRNA)目前在瑞典开展临床2a期研究,用于治疗血栓性疾病,临床研究数据显示,RBD4059在不增加出血风险的情况下,能有效降低血栓的形成,同时药效持久,给药间隔长,有利于提高患者的用药依从性。
公司概况
瑞博生物是国内小核酸药物研发的领先企业,成立于2007年,专注于siRNA药物研发,致力于解决未满足的临床需求。公司在北京中关村设立研发中心,布局心血管、代谢、肾脏、肝脏疾病领域。公司成功搭建递送平台RiboGalSTAR,实现高特异性递送,为管线研发提供坚实的技术支持。基于该平台,2023年与勃林格殷格翰就在研产品和平台达成战略合作,实现首个平台出海,展示出公司小核酸技术平台具备全球发展的潜力。
股权结构和融资历史
公司股权结构稳定,创始人梁子才博士为单一最大股东集团,持有公司上市前29.91%的股权。公司上市前获得多个知名投资机构的投资,经历了9轮股权融资,总融资金额高达19.11亿元人民币,包括智魄、磐霖资本、华润生命科学、中金启德生物医药基金等。
研发管线和商业化合作
公司搭建的RiboGalSTAR平台助力多款小核酸药物研发,共有7款在研产品处于临床阶段,其中4款推进至临床2期研究阶段。核心资产RBD4059是全球首个进入临床阶段用于治疗血栓疾病的siRNA,展示出RiboGalSTAR递送平台具备开发FIC药物的潜力。此外,公司仍在癌症、炎症疾病等其他领域布局超过20项临床前资产。商业化合作方面,公司与勃林格殷格翰达成商业化合作,利用RiboGalSTAR平台共同开发针对MASH的新型siRNA药物。
RBD4059临床研究数据
RBD4059为靶向FXI的siRNA,主要用于抗血栓治疗。临床1期研究数据显示,在50 mg、150mg、400mg及600mg剂量下,FXI活性相对基线的平均最大百分比变化分别为67.5%、81.0%、85.8%及91.6%,药效可以持续到第169天临床研究终点。安全性数据显示,药物相关的不良事件发生率为16.7%,仅发生在注射部位,未观察到3级或以上的TEAE,或与药物相关的严重不良反应,整体安全性良好。RBD4059抑制FXI效果达到90%以上时,也未发现出血风险,具备成为新型抗凝疗法的潜力。
其他在研产品
除了核心品种RBD4059,公司在代谢领域布局多款产品,包括靶向APOC3的siRNA药物RBD5044和靶向PCSK9的siRNA药物RBD1016。RBD5044是同靶点中全球第二个进入临床阶段的分子,临床1期结果显示出安全性、长效性和有效性。RBD1016是全球首个治疗慢性乙型肝炎(CHB)和慢性丁型肝炎(CHD)的siRNA药物,临床1期研究结果显示,单次给药后HBsAg持续降低,具备剂量依赖性,同时安全性和耐受性良好。
行情回顾和板块估值
本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药跌幅居前。生物医药板块整体下跌0.68%,生物医药板块表现弱于整体市场。医药生物市盈率(TTM)38.70x,处于近5年历史估值的84.85%分位数。
推荐标的
迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学、康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份。