GLP-1行业调研简报
GLP-1药物概述
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量，从而实现降血糖和减重等多重效应。根据药代动力学特征，GLP-1RA可分为三类：短效制剂需每日1-3次皮下注射；长效制剂每日注射1次；超长效制剂仅需每周1次皮下注射。GLP-1药物主要适应症包括糖尿病、减重、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、肾病和阿尔兹海默症。
全球市场表现与专利情况
主要GLP-1药物专利已到期或临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长。根据诺和诺德和礼来公告，利拉鲁肽全球专利已于2023年到期，司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期，度拉糖肽的中国和美国专利分别于2026和2027年到期。随着专利壁垒的解除，预计将迎来一批生物类似药及Me-too类药物的集中上市，从而通过价格竞争迫使整体治疗方案成本下降。诺和诺德现已登顶全球药王，减重版司美格鲁肽成为其销售额增长核心驱动力。2025年上半年，司美格鲁肽以166亿美元的销售额成为全球药品销售榜首，其中减重适应症产品Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78%。
国内研发进展
国内领先药企正加速推进GLP-1双靶点及多靶点创新药物的研发，进度与国际保持同步。信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物。恒瑞医药的HRS9531作为GLP-1/GIP双靶点激动剂，已于2025年9月申报减重适应症上市，目前处于审评阶段。中国企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病及心血管疾病等新适应症的应用。国内企业形成“仿创结合、长短搭配”的研发格局，华东医药率先推出利拉鲁肽生物类似药，更多企业则聚焦改良型新药和创新复合靶点，追求全球竞争力。
中国市场空间
在医保政策的持续助力以及新适应症不断拓宽市场边界的双重利好下，中国GLP-1RA市场未来展现出极大的增长潜力。2020年至2024年，中国GLP-1市场规模从96.2亿元增长至263.5亿元，年复合增长率达28.6%。预计至2029年，市场规模预计将进一步攀升至717.0亿元，年复合增长率达22.1%。2020年，GLP-1在中国获批的适应症为2型糖尿病，但其在糖尿病治疗药物中的渗透率较低，仅为2.6%。2024年，诺和诺德公司的诺和泰纳入国家医保目录，预计渗透率将提升至4%。2024年6月，诺和诺德旗下首款用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈在中国获批上市，销售额高达14.11亿美元，为GLP-1药物应用市场开辟了减重新领域。
未来创新趋势
未来，GLP-1RA药物领域将呈现以下创新趋势：
- 研发方向多元化与迭代加速，本土企业研发重点正从单一GLP-1受体激动剂转向双靶点、三靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG），并积极开发口服制剂。
- 适应症拓展超越降糖与减重，逐步向非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸。
- 仿制与创新并存，竞争加剧，随着司美格鲁肽等原研药专利到期临近，多家企业布局生物类似药；同时，更多企业致力于分子结构改良和创新靶点药物开发。
- 医保准入与市场放量节奏加快，更多GLP-1药物通过国家医保谈判纳入目录，带动用药可及性提升，带量采购政策预期逐步覆盖该类药品。
- 产业链与国际化能力逐步形成，本土供应链日趋完善，部分企业已开展海外临床和申报，尝试进入欧美等高规范市场。
