国产首个双靶点减重新药达到临床终点

事件 2024年1月9日，公司公告，GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽在中国的减重Ⅲ期临床（GLORY-1）达到主要和所有关键次要终点；公司计划于近期向国家药监局提交上市申请（NDA）。 点评 国产首个GLP-1R/GCGR双激动剂完成临床，玛仕度肽抢占先机。 （1）玛仕度肽由公司与礼来共同推进，作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物，能够通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。（2）GLORY-1是一项在超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，入组610例受试者，随机分配至玛仕度肽4mg/6mg组或安慰剂组，双盲治疗48周。该临床两个主要研究终点均顺利达成：玛仕度肽4mg/6mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化，以及体重相对基线下 港币(元)成交金额(百万元) 降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组；至第48周时，玛仕 度肽组的减重疗效较32周进一步提升，同时该药展现良好的安全性。（3）作为全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，GLORY-1试验是玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究。此项研究，将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。 GLP-1单靶点药物已验证减重市场巨大，双靶点药物前景可期。 （1）中国肥胖人数较多，而肥胖将导致糖尿病、脂肪肝等一系列疾病。目前大多数人采用生活方式干预来达到减重目的，但效果有限；肥胖领域的药物治疗有较大的为满足临床需求。（2）GLP-1单靶点药物司美格鲁肽，是已上市的减重药物之一，2022 53.00 48.00 43.00 38.00 33.00 28.00 230109 成交金额信达生物恒生指数 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 主要财务指标 年其降糖和减重两项适应症全球销售额约为116亿美元，市场空 项目2021A2022A2023E2024E2025E 间大。（3）目前，多款双靶点药物开始崭露头角。2023年11 营业收入(百万元)4,270 4,5565,893 7,4259,653 月，礼来的双靶点减重药物替尔泊肽（GLP-1/GIP）获FDA批准上市，其两项Ⅲ期临床数据显示，该药的减重和降糖疗效皆优于司美格鲁肽。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营收59/74/97亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期等风险 营业收入增长率11.08%6.71%29.34%26.00%30.00% 归母净利润(百万元)-3,138-2,179-971-537125 归母净利润增长率-214%30.55%55.45%44.69%123% 摊薄每股收益(元)-1.941-1.348-0.601-0.3320.077 每股经营性现金流净额-1.25-1.190.47-0.350.20 ROE(归属母公司)(摊薄)n.a.n.a.n.a.n.a.1.29%P/En.a.n.a.n.a.n.a.503.98 P/B6.115.886.226.576.48 来源：公司年报、国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表（百万元） 资产负债表（百万元） 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 3,844 4,270 4,556 5,893 7,425 9,653 货币资金 1,276 1,359 1,016 2,163 2,259 2,844 增长率 266.9% 11.1% 6.7% 29.3% 26.0% 30.0% 应收款项 630 1,173 908 1,217 1,534 1,994 主营业务成本 388 573 931 1,204 1,517 1,972 存货 706 1,347 1,429 1,720 2,167 2,817 %销售收入 10.1% 13.4% 20.4% 20.4% 20.4% 20.4% 其他流动资产 6,854 7,672 8,154 7,252 7,252 7,252 毛利 3,456 3,697 3,625 4,689 5,908 7,681 流动资产 9,467 11,551 11,507 12,352 13,212 14,908 %销售收入 89.9% 86.6% 79.6% 79.6% 79.6% 79.6% %总资产 80.0% 71.1% 65.4% 65.3% 65.3% 66.6% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 1,584 2,693 3,411 3,631 3,839 4,037 销售费用 1,341 2,728 2,591 2,770 2,822 2,896 %总资产 13.4% 16.6% 19.4% 19.2% 19.0% 18.0% %销售收入 34.9% 63.9% 56.9% 47.0% 38.0% 30.0% 无形资产 58 883 1,317 1,544 1,759 1,963 管理费用 437 884 835 825 965 1,158 非流动资产 2,368 4,693 6,082 6,563 7,027 7,469 %销售收入 11.4% 20.7% 18.3% 14.0% 13.0% 12.0% %总资产 20.0% 28.9% 34.6% 34.7% 34.7% 33.4% 研发费用 1,851 2,478 2,871 1,915 2,413 3,137 资产总计 11,835 16,244 17,589 18,915 20,239 22,377 %销售收入 48.2% 58.0% 63.0% 32.5% 32.5% 32.5% 短期借款 255 365 888 1,226 2,149 2,715 息税前利润（EBIT） 264 -1,510 -1,836 -821 -292 489 应付款项 121 195 326 602 758 986 %销售收入 6.9% n.a n.a n.a n.a 5.1% 其他流动负债 1,110 2,490 2,286 2,976 3,007 3,427 财务费用 -48 -89 -88 201 273 358 流动负债 1,486 3,050 3,499 4,804 5,915 7,128 %销售收入 -1.2% -2.1% -1.9% 3.4% 3.7% 3.7% 长期贷款 925 2,023 2,215 2,815 3,565 4,365 - 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 644 840 1,144 1,144 1,144 1,144 - 0 0 0 0 0 0 负债 3,055 5,913 6,859 8,763 10,624 12,637 投资收益 0 0 0 0 0 0 普通股股东权益 8,780 10,330 10,730 10,152 9,615 9,740 %税前利润 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 其中：股本 0 0 0 0 0 0 营业利润 -557 -3,113 -3,122 -821 -292 489 未分配利润 8,780 10,328 10,748 10,170 9,633 9,758 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a 5.1% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 -349 -28 864 0 0 0 负债股东权益合计 11,835 16,244 17,589 18,915 20,239 22,377 税前利润 -859 -3,051 -2,170 -1,022 -565 132 利润率 n.a n.a n.a n.a n.a 1.4% 比率分析 所得税 140 87 9 -51 -28 7 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a 5.0% 每股指标 净利润 -998 -3,138 -2,179 -971 -537 125 每股收益 -0.618 -1.941 -1.348 -0.601 -0.332 0.077 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 5.431 6.391 6.638 6.280 5.948 6.025 归属于母公司的净利润 -998 -3,138 -2,179 -971 -537 125 每股经营现金净流 -0.190 -1.253 -1.187 0.465 -0.348 0.196 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a 1.3% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表（百万元） 净资产收益率 -11.37% -30.38% -20.31% -9.56% -5.58% 1.29% 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -8.44% -19.32% -12.39% -5.13% -2.65% 0.56% 净利润 -998 -3,138 -2,179 -971 -537 125 投入资本收益率 2.89% -11.45% -12.31% -5.08% -1.68% 2.59% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 939 999 -369 201 273 358 主营业务收入增长率 266.94% 11.08% 6.71% 29.34% 26.00% 30.00% 非经营收益 EBIT增长率 -142.04% -672.35% 21.62% -55.29% -64.45% -267.71% 营运资金变动 -334 -90 310 1,268 -576 -463 净利润增长率 41.95% -214.30% 30.55% 55.45% 44.69% 123.33% 经营活动现金净流 -308 -2,025 -1,919 752 -563 317 总资产增长率 63.68% 37.25% 8.28% 7.54% 7.00% 10.57% 资本开支 -772 -1,848 -1,382 -700 -700 -700 资产管理能力 投资 -4,592 -3,248 -306 -40 -40 -40 应收账款周转天数 45.1 82.8 46.1 46.2 46.2 46.2 其他 179 2,397 252 5 0 0 存货周转天数 664.2 858.1 560.2 521.4 521.4 521.4 投资活动现金净流 -5,185 -2,698 -1,435 -735 -740 -740 应付账款周转天数 113.5 124.2 127.7 182.5 182.5 182.5 股权募资 4,620 3,896 2,131 393 0 0 固定资产周转天数 150.4 230.2 273.2 224.9 188.7 152.7 债权募资 338 1,184 687 600 750 800 偿债能力 其他 -46 -77 74 137 650 208 净负债/股东权益 6.24% 18.09% 30.12% 29.78% 47.84% 55.24% 筹资活动现金净流 4,912 5,003 2,892 1,130 1,400 1,008 EBIT利息保障倍数 -5.5 16.9 20.9 -4.1 -1.1 1.4 现金净流量 -1,150 83 -343 1,146 96 585 资产负债率 25.82% 36.40% 39.00% 46.