首款国产GLP-1减重药物即将递交上市

信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究（GLORY-1）已达成主要终点和所有关键次要终点。这一里程碑标志着玛仕度肽减重适应症的NDA即将提交至中国国家药品监督管理局（CDE）。玛仕度肽在2023年10月30日公布的II期临床研究数据显示，其在48周治疗期间的减重效果显著，治疗组较基线的平均百分比变化与安慰剂组相比高达-18.6%，其中51.2%的受试者体重较基线下降超过15%，34.9%的受试者体重较基线下降超过20%。

基于II期临床研究的成功，信达生物已启动玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的III期临床研究（GLORY-2），并在2024年1月2日完成了首例受试者给药。预计玛仕度肽将成为首款上市的国产GLP-1减重药物，有望在2025年获批上市，成为首个国产GLP-1R激动剂药物。根据预测，玛仕度肽的销售峰值可望达到100亿元人民币。

信达生物的盈利预测显示，2023-2025年的营业收入分别增长26.05%、11.17%和64.77%，归母净利润则从亏损转为盈利。考虑到公司各业务板块的差异性，采用分部估值法，预计2023年目标市值为828亿港元，对应目标价为51.0元港币，评级上调为“买入”。

然而，研发产品不及预期、不良反应风险、市场竞争加剧、药品降价风险以及行业空间测算偏差风险仍是潜在的风险提示。