百济神州(688235)2025年三季报点评：泽布替尼持续放量 实体瘤加速推进

百济神州-U(688235)研报总结

核心观点与业绩表现：

• 百济神州泽布替尼销售持续增长，2025Q3总收入14.12亿美元（环比增长7.37%），GAAP经营利润1.63亿美元（同比转正）。
• 公司上调全年业绩指引，总收入目标51-53亿美元，GAAP经营利润全年预计转正。

关键管线进展：

• CDK4抑制剂：
  • 即将启动一线HR+HER2-BCIII期临床，产品对CDK4选择性优于现有CDK4/6抑制剂，安全性表现更优。
  • 停止2L适应症开发，专注1LHR+HER2-BCIII期临床。
• 实体瘤管线：
  • B7-H4 ADC：卵巢癌、乳腺癌及子宫内膜癌剂量优化中。
  • PRMT5抑制剂：加速推进1L肺癌及胰腺癌临床。
  • GPC3x41-BB双抗：多线经治HCC患者中展现持久疗效。
• 血液瘤管线：
  • 泽布替尼+索托克拉vs阿可替尼+维奈克拉的III期临床将于2026H1开启。
  • 2026年启动索托克拉三药联合方案针对2L+ MM的III期临床。
  • BTK CDAC有望2026H1读出R/R CLL临床数据，支持加速上市。
  • BTK CDAC+BCL-2固定疗程试验进行中，预计2026H1启动R/R CLLIII期临床。

投资结论：

• 看好CDK4抑制剂在1L临床中的表现，持续推荐关注其进展。
• 泽布替尼已超越伊布替尼，位居全球领先地位，BCL-2及BTK CDAC进展频频，有望接续业绩增长。
• 风险提示：研发不及预期风险、销售不及预期风险。