新药周观点：百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升

本周新药行情回顾

2025年2月24日-2025年3月2日，新药板块涨幅前五企业：创胜集团（65.17%）、康宁杰瑞（33.64%）、复宏汉霖（28.87%）、科济药业（24.69%）、永泰生物（23.12%），跌幅前五企业：药明巨诺（-20.33%）、华领医药（-18.72%）、君圣泰（-14.81%）、宜明昂科（-11.94%）、亚盛医药（-9.41%）。

本周新药行业重点分析

2024年全年，全球BTK抑制剂市场规模达124.95亿美元，同比增长16.25%，主要受百济神州泽布替尼放量驱动。市场份额方面，强生/艾伯维伊布替尼市场份额为51.1%，阿斯利康阿卡替尼市场份额为25.0%，百济神州泽布替尼市场份额为21.2%，位居第三。2024年Q4，全球BTK抑制剂市场规模达33.29亿美元，同比增长5.16%。市场份额方面，强生/艾伯维伊布替尼市场份额为47.4%，百济神州泽布替尼市场份额为24.9%，超越阿斯利康阿卡替尼（24.3%）位居第二。

本周新药获批&受理情况

本周国内3个新药或新适应症获批上市，39个新药获批IND，33个新药IND获受理，10个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

• 复星医药/Ardelyx：替纳帕诺片（tenapanor）用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的新药上市申请获得NMPA批准。
• 康方生物：其合作伙伴Summit Therapeutics就靶向于PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）的多种实体瘤中的联合治疗应用达成海外临床试验开发合作。
• 领诺医药：靶向人体血清补体的药物注射用SLN12140用于治疗原发性IgA肾病获批临床。

本周海外新药行业重点关注

• 阿斯利康：其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂联用在3期临床试验SERENA-6的中期分析中获得主要终点无进展生存期（PFS）的积极结果。
• 赛诺菲/梯瓦：共同研发的潜在“best-in-class”的靶向TL1A人源IgG1-λ2单抗duvakitug用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），在2b临床试验中获得的结果。
• 吉利德：其“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂Lenacapavir的上市许可申请基于三期临床试验结果得到欧洲药品管理局接受。