新药周观点：百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升

2025年03月02日 生物医药 新药周观点：百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市A维持评级 本周新药行情回顾： 生物医药 沪深300 34 24 14 4 6 16 26 202403202407202410202502 行业表现 2025年2月24日2025年3月2日，新药板块涨幅前5企业：创胜集团（6517）、康宁杰瑞（3364）、复宏汉霖（2887）、科济药业（2469）、永泰生物（2312），跌幅前5企业：药明巨诺（2033）、华领医药（1872）、君圣泰（1481）、宜明昂科（ 1194）、亚盛医药（941）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的强生、艾伯维、阿斯利康、百济神州、礼来等公司2024年财报数据，我们统计更新了全球BTK抑制剂市场规模及市场份额的变化情况，2024年全年来看百济神州泽布替尼在全球市场中份额已达到212（居于第三），2024年Q4单季度来看市场份额已达到249（居于第二）。 2024年全年：从市场规模来看，2024年全球BTK抑制剂市场规模达 12495亿美元，同比增长1625，这一增长预计主要受百济神州泽布替尼放量驱动。从市场份额来看，强生艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势，但仍位居市场第一，占据511的市场份额；阿斯利康阿卡替尼市场份额250，居于第二位；百济神州泽布替尼市场份额增长较大，2024年市场份额达2120，居于第三位；此外礼来匹妥布替尼市场份额27。 2024年Q4：从市场规模来看，2024年Q4全球BTK抑制剂市场规模达3329亿美元，同比增长516。从市场份额来看，强生艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势，但仍位居市场第一，占据474的市场份额；从Q4单季度数据来看，百济神州泽布替尼超越阿斯利康阿卡替尼成为市场份额第二的产品，占据249的市场份额；阿斯利康阿卡替尼市场份额243，居于第三位；此外礼来匹妥布替尼市场份额34。 本周新药获批受理情况： 本周国内3个新药或新适应症获批上市，39个新药获批IND，33个新药IND获受理，10个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）2月25日，复星医药与Ardelyx合作的靶向于胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3的抑制剂盐酸替纳帕诺片（tenapanor），用于控制 资料来源：Wind资讯 升幅 1M 3M 12M 相对收益 39 42 197 绝对收益 58 37 70 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuaiessencecomcn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangqessencecomcn 相关报告新药周观点：口服GLP1药 20250223 物减重数据更新，歌礼ASC30展现BIC潜力新药周观点：科伦博泰 20250216 TROP2ADC披露优异UC治疗数据，海外进展不断新药周观点：全球GLP1药 20250209 物2024年销售额约达518亿美元，市场持续增长中新药周观点：创新药板块持 20250126 仓环比持续增长新药周观点：JPM2025多个 20250119 国内企业25年催化剂披露 正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的新药上市申请获得NMPA批准。 （2）2月24日，康方生物宣布其合作伙伴SummitTherapeutics就靶向PD1VEGF双抗依沃西单抗注射液与辉瑞多款抗体偶联药物 （ADCs）的多种实体瘤中的联合治疗应用达成海外临床试验开发合作。 （3）2月25日，根据CDE公示领诺医药靶向人体血清补体的药物注射用SLN12140用于治疗原发性IgA肾病获批临床。 本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）2月27日，阿斯利康宣布其在研口服选择性雌激素受体降解剂 （SERD）camizestrant与CDK46抑制剂联用在3期临床试验SERENA6的中期分析中获得主要终点无进展生存期（PFS）的积极结果。 （2）2月24日，赛诺菲和梯瓦宣布共同研发的潜在“bestinclass”的靶向TL1A人源IgG12单抗duvakitug用于治疗溃疡性结肠炎 （UC）和克罗恩病（CD），在2b临床试验中获得的结果。 （3）2月25日，吉利德宣布其“firstinclass”长效HIV病毒衣壳抑制剂Lenacapavir的上市许可申请基于三期临床试验结果得到欧洲药品管理局接受。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1本周新药行情回顾4 2本周新药行业重点分析5 3本周新药获批受理情况6 4本周国内新药行业重点关注8 5本周海外新药行业重点关注：9 图表目录 图1本周涨、跌幅前5新药企业4 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图32024年全球市场BTK抑制剂市场规模（单位：百万美元）5 图42024年全球市场BTK抑制剂市场份额5 图52024年Q4单季度全球市场BTK抑制剂市场份额6 表1：本周获批上市新药或新适应症6 表2：本周获批IND新药6 表3：本周获IND受理新药7 表4：本周获NDA受理新药8 表5：本周国内新药行业重点关注8 表6：本周海外新药行业重点关注10 1本周新药行情回顾 2025年2月24日2025年3月2日，新药板块涨幅前5企业：创胜集团（6517）、康宁杰瑞（3364）、复宏汉霖（2887）、科济药业（2469）、永泰生物（2312），跌幅前5企业：药明巨诺（2033）、华领医药（1872）、君圣泰（1481）、宜明昂科（1194）、亚盛医药（941）。 图1本周涨、跌幅前5新药企业 创胜集团康宁杰瑞复宏汉霖科济药业永泰生物亚盛医药宜明昂科君圣泰华领医药药明巨诺 941 1194 1481 1872 2033 3364 2887 2469 2312 6517 302010010203040506070 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元） 3500 市值市值研发费用 3000 2500 2000 1500 1000 500 百济神州恒瑞医药翰森制药百利天恒信达生物康方生物中生制药石药集团科伦博泰海思科艾力斯诺诚健华君实生物再鼎医药贝达药业泽璟制药和黄医药迪哲医药先声药业神州细胞荣昌生物三生国健云顶新耀复宏汉霖亚盛医药益方生物众生药业智翔金泰康诺亚百奥泰科济药业复旦张江迈威生物微芯生物歌礼制药乐普生物康宁杰瑞首药控股来凯医药亚虹医药博安生物基石药业凯因科技诺思兰德盟科药业和誉生物前沿生物和铂医药艾迪药业欧康维视海创药业永泰生物宜明昂科华领医药加科思科笛 德琪医药腾盛博药东曜药业迈博药业友芝友嘉和生物药明巨诺创胜集团君圣泰开拓药业圣诺医药北海康成 0 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 2本周新药行业重点分析 根据最新披露的强生、艾伯维、阿斯利康、百济神州、礼来等公司2024年财报数据，我们统计更新了全球BTK抑制剂市场规模及市场份额的变化情况，2024年全年来看百济神州泽布替尼在全球市场中份额已达到212（居于第三），2024年Q4单季度来看市场份额已达到249 （居于第二）。 2024年全年：从市场规模来看，2024年全球BTK抑制剂市场规模达12495亿美元，同比增长1625，这一增长预计主要受百济神州泽布替尼放量驱动。从市场份额来看，强生艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势，但仍位居市场第一，占据511的市场份额；阿斯利康阿卡替尼市场份额250，居于第二位；百济神州泽布替尼市场份额增长较大，2024年市场份额达2120，居于第三位；此外礼来匹妥布替尼市场份额27。 图32024年全球市场BTK抑制剂市场规模（单位：百万美元） 全球BTKi市场规模 YoY 强生艾伯维ImbruvicaGlobal 阿斯利康CalquenceGlobal 百济神州BrukinsaGlobal 礼来JaypircaGlobal 2018 626 7 6205 62 0 0 2019 8250 3164 8085 164 1039 0 2020 10006 2128 9442 522 41702 0 2021 11233 1227 9777 1238 21799 0 2022 10974 231 8352 2057 56466 0 2023 10749 205 6870 2514 129002 75 2024 12495 1625 6385 3129 26442 3371 资料来源：各公司财报，国投证券证券研究所 图42024年全球市场BTK抑制剂市场份额 100 强生艾伯维ImbruvicaGlobal 阿斯利康CalquenceGlobal 百济神州BrukinsaGlobal 礼来JaypircaGlobal 2018 990 10 00 00 2019 980 20 00 00 2020 944 52 04 00 2021 870 110 19 00 2022 761 187 51 00 2023 639 234 120 07 2024 51 1 250 212 27 资料来源：各公司财报，国投证券证券研究所 2024年Q4：从市场规模来看，2024年Q4全球BTK抑制剂市场规模达3329亿美元，同比增长516。从市场份额来看，强生艾伯维伊布替尼市场份额持续呈下滑态势，但仍位居市场第一，占据474的市场份额；从Q4单季度数据来看，百济神州泽布替尼超越阿斯利康阿卡替尼成为市场份额第二的产品，占据249的市场份额；阿斯利康阿卡替尼市场份额243，居于第三位；此外礼来匹妥布替尼市场份额34。 图52024年Q4单季度全球市场BTK抑制剂市场份额 资料来源：各公司财报，国投证券证券研究所 3本周新药获批受理情况 本周国内3个新药或新适应症获批上市，39个新药获批IND，33个新药IND获受理，10个新药NDA获受理。 表1：本周获批上市新药或新适应症 企业名称药品名称 受理号 批准日期 神州细胞菲诺利单抗注射液 CXSS2400009 2025225 贝伐珠单抗注射液 CXSS2400010 2025225 杨森制药古塞奇尤单抗注射液 JXSS24000523 2025220 古塞奇尤单抗注射液（静脉输注） JXSS2400054 2025220 复星医药盐酸替那帕诺片 JXHS230006234 2025220 资料来源：CDE，国投证券证券研究所 企业名称药品名称适应症注册分类 表2：本周获批IND新药 注射用SHRA1811本品联合铂类化疗贝伐珠单抗联合阿得贝利单抗SHR8068铂类化疗贝 伐珠单抗治疗晚期实体肿瘤 贝伐珠单抗注射液本品联合SHRA1811及铂类化疗或联合SHRA1811、阿得贝利单抗及SHR8068 1 22 盛迪亚生物 铂类化疗治疗晚期实体肿瘤 SHR8068注射液本品联合SHRA1811及阿得贝利单抗铂类化疗贝伐珠单抗治疗晚期实体肿 瘤 22 阿得贝利单抗注射液本品联合SHRA1811SHR8068铂类化疗贝伐珠单抗治疗晚期实体肿瘤22 注射用SHRA2102本品联合注射用SHR4602联合或不联合阿得贝利单抗注射液用于晚期实体瘤1 HS10561胶囊 慢性自发性荨麻疹 1 信达生物 IBI3002 特应性皮炎 1 IBI3002 哮喘 1 Basilea Fosmanogepix注射液 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗 1 Fosmanogepix片 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗 1 领泰生物 LT002158片 寻常痤疮 1 百诺医药BN021208H本品适用于成