KN026、JSKN003 ESMO数据惊艳，创新管线进入收获期

核心观点与关键数据

公司具备高度差异化的在研管线，全面布局双抗与ADC品种。公司在ADC、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台，其中KN026与JSKN003已处于关键临床及申报上市阶段。

KN026

• 适应症：HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）
• 数据：联合化疗在二线及以上HER2+ GC/GEJ中ORR达55.8%、mPFS达7.1个月、mOS达19.6个月，优于T-Dxd同适应症数据与现有标准治疗方案。
• 进展：联合化疗二线及以上治疗HER2+ GC/GEJ的III期临床研究（KN026-001，KC-WISE）NDA已获NMPA受理。一线治疗HER2+ BC以及新辅助治疗BC的两个III期临床研究预计于2026年向NMPA提交上市申请。
• 潜力：有望成为该领域的重磅产品，改写HER2+ BC的治疗指南。

JSKN003

• 适应症：HER2+ 转移性结直肠癌（CRC）、原发性铂难治卵巢癌（OC）
• 数据：在PROC全人群中的ORR为63%、mPFS为7.7个月，疗效显著优于T-DXd和索米妥昔单抗。在HER2+ CRC患者中cORR为68.8%、mPFS达11.4个月、mDoR为9.9个月。
• 进展：正在中国开展4项III期临床试验，针对HER2+ BC适应症有望2026年向NMPA提交上市申请，二线及以上HER2低表达BC与HER2+ PROC两项III期试验预计2027年数据读出，HER2+ CRCIII期临床已获CDE批准，即将开展。
• 潜力：有望成为全球同类最佳疗法，填补未满足的临床需求。

早研管线

• JSKN016：双特异性ADC，可同时靶向TROP2和HER3，在TNBC患者中ORR为80.0%。
• JSKN033：全球首个皮下注射ADC复方制剂，由JSKN003和KN035组成，已启动II期临床试验。
• JSKN022：全球首创的双靶点ADC，同时靶向PD-L1和整合素αvβ6，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新治疗选择。

研究结论

公司具备行业领先的研发与制造平台，其竞争优势主要体现在基于结构的蛋白质工程能力、自主研发的专有平台以及领先的制造能力。KN026与JSKN003有望成为该领域的重磅产品，早研管线亮点众多，多款分子具备全球首创/全球最佳潜力。预计公司2025-2027年实现收入4.33/4.64/5.78亿元，归母净利润-1.76/-1.34/-0.54亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示

产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。