2025年三季报点评：主营业务承压，创新药研发进展显著

华海药业（600521）2025年三季报点评总结

核心观点与业绩表现

• 主营业务承压：传统业务面临挑战，2025年前三季度营收64.09亿元（同比-11.57%），归母净利润3.80亿元（同比-63.12%），扣非归母净利润2.70亿元（同比-73.85%）。单Q3营收18.93亿元（同比-10.70%），归母净利润转亏至-0.29亿元（同比-110.30%），扣非归母净利润转亏至-0.93亿元（同比-134.88%）。
• 传统业务原因：原料药收入下滑主因是产能过剩导致的价格战及新项目商业化未达预期；国内制剂受集采政策及竞争加剧影响，存量产品价格承压；美国制剂受关税及低价竞争影响。
• 研发投入加大：2025年前三季度研发费用8.29亿元（同比+20.66%），主要用于生物药项目；管理费用11.43亿元（同比增长15.37%）。

转型进展与创新管线

• 项目申报推进：国内制剂新获批产品16个，美国制剂获ANDA文号3个，生物药获NMPA临床批件4个。
• 创新药进展：自免领域IL-36R单抗HB0034上市申请已受理，预计明年第二季度获批；肿瘤领域抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025Ⅱ期临床显著，年内启动Ⅲ期临床。

投资建议与估值

• 投资建议：公司处于业绩筑底和创新收获期，预计2025-2027年归母净利润分别为3.75/6.68/8.10亿元（同比-66.5%/+78.1%/+21.1%）。给予2026年55倍PE，对应目标价24.6元，维持“强推”评级。
• 长期价值：依托“原料药-制剂一体化”竞争力及创新转型，长期成长性凸显。

风险提示

• 国内制剂业务竞争加剧。
• 制剂新品种获批或放量速度不及预期。
• 原料药行业竞争加剧。