核心观点
小核酸药物进入成熟期。2018年,Alnylam的首款药物Onpattro获批,证明RNAi药物的临床可行性。此后,Alnylam推出多款药物,包括降脂药Leqvio。诺华以高额首付和分成获得Leqvio的全球商业化权益,其年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元,2025年预计突破10亿美元,成为小核酸药物从罕见病拓展至慢性病市场的标志性产品。
近年来,涉及小核酸的BD合作日益活跃,跨国药企(如诺华、赛诺菲等)重金布局,标志着赛道技术价值和商业价值获得全球顶级药企背书。诺华采取广撒网方式,与Ionis共同推进Pelacarsen的III期临床,收购初创RNA疗法公司,并加深与舶望制药的战略合作。辉瑞、礼来、默沙东、诺和诺德等也通过频繁BD交易强势入场。小核酸药物的开发适应症正从罕见病成功迈向慢性病、中枢神经系统疾病(CNS)等广阔市场,如Leqvio、AMVUTTRA、Olezarsen等重磅产品的成功开发与商业化,证明了小核酸在慢病领域、CNS领域的治疗潜力和商业价值。
MNC产业链将迎来新机遇。考虑到目前小核酸领域的专利布局与授权,MNC在未来产品的商业化中将占据举足轻重的作用。随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议,预计未来更多MNC公司通过加大制造业投资与降低部分药品价格换取关税豁免,MNC产业链关税风险将大幅降低。环保、成本等因素影响下,MNC短期内仍深度依赖中国,如原料药及中间体供应。近年来小核酸药物逐步进入成熟期,MNC公司将有大量新增需求,尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单,预计MNC产业链将迎来新机遇。
关键数据
- 医药生物行业TTM-PE为50.81倍,相对沪深300溢价率259%。
- Leqvio年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元,2025年预计突破10亿美元。
研究结论
小核酸药物已进入成熟期,市场前景广阔。MNC产业链在关税风险降低、需求增加的背景下将迎来新机遇。建议关注创新药械和CXO、原料药相关企业。