行业投资策略周报：礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即，关注产业链机遇

核心观点

• 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron在ACHIEVE-3研究中表现优异，主要终点及关键次要终点均优于口服司美格鲁肽，在降低A1C和体重改善方面取得显著提升。
• Orforglipron预计将于2026年Q2获批，作为口服GLP-1受体激动剂，其优势在于规模化生产成本更低、无需空腹服用，更适合线上销售。
• Orforglipron的合成难度大、原料药成本较高，预计将给国内CDMO公司带来业绩弹性增长，参考Paxlovid的快速放量，CDMO公司有望受益。
• 投资建议关注具有较好小分子CDMO生产经验及能力的原料药、中间体及相关试剂公司，如药明康德、凯莱英、诚达药业等。

关键数据

• ACHIEVE-3研究共纳入1,698名参与者，分为orforglipron 12mg和36mg，以及口服司美格鲁肽7mg和14mg四个活性治疗组。
• Orforglipron分子量为882.96，合成难度大，从起始物料到制备原料药共需要28步反应，实验条件苛刻。
• 2022年，Paxlovid销售峰值达到189.3亿美元，为国内CDMO公司合计贡献近200亿元的收入。

研究结论

• Orforglipron有望与诺和诺德的口服Wegovy正面交锋，凭借其优势，有望保持更长的生命周期。
• 国内CDMO公司有望受益于Orforglipron的快速放量，业绩弹性增长可期。
• 投资者应关注具有较强CDMO生产能力的原料药、中间体及相关试剂公司。

风险提示

• 行业反腐影响超出预期的风险。
• 新药研发进展的不确定性风险。
• 销售不达预期风险。
• 集采降价超预期的风险。