医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2026.03.09 投资评级:看好(维持) Orforglipron获批在即,关注产业链机遇 核心观点 礼来orforglipronIII期临床试验结果表现优异:礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽。2026年2月26日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究,旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。在ACHIEVE-3研究中,orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽,在降低A1C和体重改善方面取得显著提升。 Orforglipron预计将于今年Q2获批:Orforglipron是一款口服GLP-1受体激动剂,礼来预计该药将在今年Q2获批。理论上,orforglipron比口服Wegovy更适合规模化生产,费用更低且更适合线上销售,无需空腹服用也是orforglipron的一大优势。 分析师华挺SAC证书编号:S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com Orforglipron有望为国内CDMO公司带来业绩弹性增长:参考Paxlovid快速放量,Orforglipron有望给国内CDMO公司业绩弹性增长。Orforglipron分子量为882.96,明显较大,且合成难度大。较高的合成难度及复杂的工艺,导致Orforglipron的原料药成本较高,同时对生产外包的黏性及需求较大。 相关报告 1.《原料药板块有望周期性回升》2026-02-022.《关注产业趋势给原料药企业带来的新机遇》2026-01-193.《小核酸药物龙头招股启动,赛道或成全年度医药主线》2026-01-05 ❖投资建议:具有较好小分子CDMO生产经验及能力的原料药、中间体及相关试剂公司,建议关注药明康德、凯莱英、诚达药业、海特生物、昊帆生物、九洲药业、联化科技、博腾股份、华海药业、普洛药业等。 ❖风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。 内容目录 1礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即,关注产业链机遇........................................32板块行情回顾..........................................................................................................................42.1医疗保健行业估值情况........................................................................................................42.2行业指数表现......................................................................................................................42.3子行业一周表现..................................................................................................................62.4行业个股表现......................................................................................................................73行业动态.................................................................................................................................74风险提示.................................................................................................................................9 图表目录 图1:2015年至今医药生物板块估值变化(TTM、整体法、剔除负值)..................................4图2:上证综指和创业板等指数走势(2025年5月8日-2026年3月6日)..........................5图3:各行业涨跌幅(单位:%,2026年3月2日-2026年3月6日)...............................6图4:子行业涨跌幅(单位:%,2026年3月2日-2026年3月6日)...............................6表1:行业个股表现(2026年3月2日-2026年3月6日)..................................................7 1礼来口服GLP-1小分子Orforglipron获批在即,关注产业链机遇 2026年2月26日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究,旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。orforglipron是一种小分子口服GLP-1受体激动剂,服用时没有饮食或饮水限制。该研究为期52周,共纳入1,698名参与者,分为四个活性治疗组:orforglipron12mg和36mg,以及口服司美格鲁肽7mg和14mg。在ACHIEVE-3研究中,orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽,在降低A1C和体重改善方面取得显著提升。 Orforglipron是一款口服GLP-1受体激动剂,礼来预计该药将在今年Q2获批,Orforglipron上市后,将与诺和诺德的口服Wegovy(GLP-1受体激动剂)正面交锋。不同之处在于,Wegovy是多肽药物,而Orforglipron是小分子药物。理论上,orforglipron比口服Wegovy更适合规模化生产,费用更低且更适合线上销售,无需空腹服用也是orforglipron的一大优势。 参考Paxlovid快速放量,国Orforglipron有望给内CDMO公司业绩弹性增长。新冠疫情下,由辉瑞开发的新冠特效药Paxlovid上市后,快速放量,2022年销售峰值达到189.3亿美金。在新冠特效药快速放量下,国内CDMO公司接到大量相关生产外包订单,驱动相关公司业绩快速增长,2022年为国内CDMO公司合计贡献近200亿元的收入。辉瑞Paxlovid关键原料奈玛特韦分子量仅为499.54,SM1和SM2两个片段分子量分别为286/206。与之对比的,Orforglipron分子量为882.96,明显较大,且合成难度大,赋予CDMO产业链的价值量远超普通小分子药物。据礼来专利,从起始物料到制备Orforglipron原料药共需要28步反应。其中,在制备中间体4和中间体7的过程中,需要反应温度控制在零下40度左右进行;在制备中间体14时,需要在80度的情况下反应24h;在制备中间体26时,更需要在100度的情况下进行15个小时的反应,实验条件苛刻。较高的合成难度及复杂的工艺,导致Orforglipron的原料药成本较高,同时对生产外包的黏性及需求较大。 不同于Paxlovid销售主要与疫情相关,GLP-1小分子有望保持更长的生命周期。针对慢病(代谢及心血管)的小分子药物通常都拥有较长的生命周期,比如他汀类药物、二甲双胍。GLP-1类药物,面向降糖、减重等疾病,患者基数大,需求旺盛,有望保持更长的生命周期。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置:截至2026年3月6日医药生物行业TTM-PE为46.32倍,比历史最低PE估值(20190103)的24.38倍高出90%;相对沪深300溢价率226%,相对沪深300历史最低估值溢价(20180206)的124%高出102个百分点,低于过去十年平均估值溢价率13个百分点(过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为240%)。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源:Wind,财通证券研究所 2026年3月2日-2026年3月6日,上证综指下跌0.93%、创业板下跌2.45%、沪深300下跌1.07%。公共事业(3.42%)、农林牧渔(2.12%)和银行(1.64%)涨幅靠前,传媒(-6.97%)、有色金属(-5.47%)和计算机(-5.29%)下跌较多,医药生物(-2.78%)在27个子行业中排名第14位。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌2.78%,具体来看,医疗服务(-4.71%)和化学原料药(-3.45%)下跌较多。 数据来源:Wind,财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面,板块涨幅排名前3位的个股分别为:新和成(15.24%)、赤天化(14.24%)、浙江医药(12.83%);跌幅前3位的个股分别为:*ST国华(-22.61%)、福瑞医科(-13.09%)、博腾股份(-9.82%)。 3行业动态 信达生物和礼来的匹妥布替尼(捷帕力)获批新适应症 3月2日,NMPA官网显示,信达生物和礼来的非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼(捷帕力)获批新适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批。 轩竹生物的CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片获批新适应症 3月3日,NMPA官网显示,轩竹生物的CDK2/4/6抑制剂吡洛西利片获批新适应症,与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线内分泌初始治疗,以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗方案。2025年5月,该药首次获得NMPA批准上市。 亚虹医药的盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统获批上市 3月3日,NMPA官网显示,亚虹医药的盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统获批上市,拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级 别鳞状上皮内病变。盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统(APL-1702)是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成。 罗氏制药的玛巴洛沙韦干混悬剂(速福达)获批扩展适应症 3月3日,CDE官网显示,罗氏制药的玛巴洛沙韦干混悬剂(速福达)获批扩展适应症,用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 先为达生物和辉瑞的埃诺格鲁肽注射液获批新适应症 3月6日,NMPA官网显示,先为达生物和辉瑞的埃诺格鲁肽注射液获批新适应症,用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。埃诺格鲁肽注射液是由先为达生物自主研发的全球首创的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂。 诺和诺德的依柯胰岛素+司美格鲁肽(IcoSema)获批上市 3月6日,NMPA官网显示,诺和诺德的依柯