IVD出海行业专题
IVD国产替代加速推进,出海有望构筑第二增长曲线。2021-2024年,中国IVD产品注册量CAGR为18.6%,其中国产产品注册量CAGR为22.5%,占比从70.7%上升至80.5%。国产替代加速推进,中国IVD企业出海构筑第二增长曲线。2024年,生化诊断领域国产化率约60-70%,POCT领域约60%,分子诊断领域约50%,血液分析领域约50%,免疫诊断领域约35%。海外IVD市场规模占比超90%,出海是当前主旋律。北美市场国产高端产品拓展空间较大,欧洲市场长远来看是重要战略性市场,亚太等新兴市场是出海前期重要突破口。中国IVD企业出海路径:从性价比产品向中高端产品转换,从海外合作向本地化运营模式转换。25H1中国IVD企业海外收入增速高于国内收入增速,成为业绩增长新引擎。迈瑞医疗、新产业、安图生物等企业积极布局海外市场,逐步从装机放量转向试剂放量,并注重本土化发展。