公司概况
乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域（尤其是靶向治疗及免疫治疗）的創新型生物製藥企業。公司致力于通过全面且先進的ADC技術開發平台開發創新型ADC，並旨在開發出優化、創新的藥物，更好地填補癌症患者的臨床需求缺口。公司擁有從藥物發現、臨床開發、CMC及GMP合規生產的一體化的端到端能力，涵蓋生物製藥價值鏈的所有關鍵環節。公司致力於通過充分整合自主創新能力及戰略合作，持續開發市場差異化產品管線。同時，基於不斷豐富的產品管線，公司亦致力於探索協同治療方法。
产品管线
公司戰略性佈局了多個腫瘤產品管線。截至本報告日期，就臨床階段候選藥物而言，公司的產品中有(i)一種臨床╱商業化階段候選藥物；(ii)九種臨床階段候選藥物（包括一種透過合營企業共同開發的藥物）；及(iii)三種臨床階段的候選藥物的聯合療法。其中一種候選藥物已獲得兩種靶向適應症的上市批准，其他適應症臨床試驗正在進行中。在九種臨床階段候選藥物中，七種靶向療法藥物，兩種免疫治療藥物（屬於一種溶瘤病毒藥物及T細胞激動性抗體）。
业务回顾
商业化
- 公司收入實現顯著增加，截至2025年6月30日止六個月，總收入約為人民幣465.9百萬元，較2024年同期大幅增加。
- 普佑恆®（普特利單抗注射液）已完成商業化全流程，目前正處於銷售快速增長階段。
- CMG901和MRG007也通過業務開發活動成功達成授權合作，分別授權給AstraZeneca和ArriVent。
研发
- 公司繼續專注於其候選藥物的研發，同時不斷評估與腫瘤治療範圍及候選藥物涵蓋的廣泛適應症相關的市場需求和競爭格局。
- MRG003、MRG004A、MRG002、MRG001、MRG006A、MRG007、CMG901、CG0070等候選藥物均取得進展，部分藥物已獲得IND批准或進入III期臨床試驗階段。
- 公司持續致力於建立和開發新的技術平台，作為本公司的創新引擎，包括Hi-TOPi ADC平台、雙特異性ADC、下一代PD-1和T細胞銜接器平台。
生产设施
- 公司在北京的製造廠運營一條2,000L符合GMP標準的生物反應器生產線，主要支持臨床藥物供應的生產及提供CDMO生產服務。
- 上海生物科技園的建設已竣工，研發中心已投入使用，生產設施設計總產能為12,000L。
未来发展
- 公司計劃通過以下發展策略充分發揮競爭優勢：聚焦臨床需求顯著的適應症領域，不斷豐富差異化的商業化產品組合；推動下一代ADC藥物及免疫腫瘤雙╱三特異性抗體的戰略研發，加快後期產品的商業化；加強市場推廣力度，提升市場准入能力、擴大市場份額。
- 公司將採取進一步措施提高普佑恆®（普特利單抗注射液）的市場可及性，加快各級市場滲透，進一步擴大市場份額。
- 公司將加大在全球市場的拓展力度，尋找更多戰略合作夥伴，通過合作、授權協議或合資企業等方式開發其ADC產品和其他創新候選藥物。
财务回顾
- 公司收入截至2025年6月30日止六個月，約為人民幣465.9百萬元，較2024年同期大幅增加。
- 公司利潤由截至2024年6月30日止六個月的虧損人民幣197.0百萬元扭虧為盈，主要由於許可業務產生的收入大幅增加及普佑恆®（普特利單抗注射液）的銷售收入增加。
- 公司現金及現金等價物截至2025年6月30日為人民幣472.7百萬元，較截至2024年12月31日增加。
