公司概况
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(股票代號:2627)是一家總部位於中國的疫苗公司,致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、製造及商業化。公司成立於2015年,目前擁有兩種核心產品:四價流感病毒亞單位疫苗及在研凍乾人用狂犬病疫苗,此外還有其他11種在研疫苗,涵蓋流感、狂犬病、帶狀皰疹等多個疾病領域。
產品線
- 核心產品:
- 四價流感病毒亞單位疫苗(佐劑):於2023年9月開始商業化,截至2025年6月30日,公司自主生產了所有四價流感病毒亞單位疫苗。公司正在開發適用於不同年齡段的佐劑型及三價流感病毒亞單位疫苗,預計實現年齡段及價態範圍的全覆蓋。
- 凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞):專為狂犬病預防而設計,已完成I期臨床試驗,顯示出良好的安全性特徵。公司正在開發用於三種免疫方案的在研狂犬病疫苗:Essen(五針)、Zagreb(四針)和簡易四針。
- 其他在研產品:
- 三價流感病毒亞單位疫苗
- 23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)
- 重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)
- 24價肺炎球菌結合疫苗(PCV24)
- 重組RSV疫苗(CHO細胞)
- RSV-mRNA疫苗
- mRNA猴痘疫苗
- 水痘減毒活疫苗
- 吸附破傷風類毒素疫苗
研發
公司擁有經驗豐富的科學家團隊,並建立了基因工程及蛋白質表達與純化平台、mRNA疫苗研究平台及佐劑開發與生產平台等三個全面的疫苗開發支持平台。公司已成功從國家藥監局獲得九項在研疫苗的IND批准。
生產
公司的生產設施位於泰州總部的一號生產園區,擁有三條運營生產線,包括流感疫苗生產線、狂犬病疫苗生產線和肺炎球菌疫苗生產線。公司亦正在總部建設兩個生產園區,用於擴大流感病毒疫苗的產能及生產重組蛋白疫苗。
商業化
公司的四價流感病毒亞單位疫苗直接出售給疾控中心,已完成30個省份的市場准入程序,並在地方採選中被超過1,100家區縣級疾控中心選用。公司已成立涵蓋銷售、營銷、醫學事務及運營的自有銷售及營銷團隊。
財務狀況
- 收入:截至2025年6月30日止六個月,公司收入為人民幣7.1億元,較2024年同期大幅增加。
- 毛利:由2024年同期的毛損轉為毛利,達到人民幣6.1億元。
- 虧損:截至2025年6月30日止六個月,公司虧損為人民幣1.2億元,較2024年同期減少。
- 現金:截至2025年6月30日,公司現金及現金等價物為人民幣1.08億元。
未來展望
公司計劃高效推進核心產品批准後研究,加快其他在研疫苗開發,升級技術平台,加強生產製造及商業化能力,並進軍國際市場。
主要風險
公司面臨的風險包括新疫苗產品開發的不確定性、監管審批的不確定性、競爭壓力、國際貿易政策變化等。