兴证医药·乐普生物2026年中期业绩交流会纪要

核心经营数据

• 2026年上半年公司实现营收5.22亿元，同比增长12%，持续正向盈利，净利润0.25亿元；货币资金余额6.85亿元。
• 国内商业化收入核心产品普特利单抗、EGFR ADC（美优恒）贡献3.7亿元，较2025年同期增长超1倍；BD收入1.49亿元，来自存量里程碑。

核心管线进展

• MRG003（EGFR ADC美优恒）：全球首个EGFR/HER2双靶点ADC，国内商业化核心；鼻咽癌三期临床入组接近尾声，欧洲局晚期头颈癌二期完成106例入组，计划2026年ESMO公布数据，同步推进早期适应症及联合疗法布局。
• CMG901（Claudin18.2 ADC）：与康诺亚合作、授权AZ开发，胃癌二线及以上注册临床OS终点达标，2026年下半年将提交中美BLA；胃癌覆盖人群占比60%-70%，AZ预期峰值销量30-50亿美元。
• MRG007（CDH17 ADC）：针对结直肠癌，海外权益授权亚力兄，中美均进入临床Ib/II阶段，计划2026年ESMO公布一期数据，国内启动联合疗法，有望成为结直肠癌核心品种。
• CG0070（溶瘤病毒）：美国滚动BLA提交中，国内开展非肌层膀胱癌注册临床，2026年7月发表于《临床肿瘤学杂志》，非肌层膀胱癌数据优异，预计2027-2028年中美获批。
• MRG004（TCF ADC）：针对胰腺癌的三期临床入组中，获CDE突破性疗法认定。
• MRG006A（GPC3 ADC）：针对肝癌，获FTD、孤儿药认定，一期数据亮眼，启动联合PD-1治疗线布局。

研发与商业化规划

• 早研管线：推进EGFR/5T4双抗ADC（计划2026Q4申报IND）、PD-L2双抗（计划2027Q1申报IND），迭代ADC偶联技术，探索慢病领域应用。
• 商业化：MRG003推进2026年医保谈判，核心产品向局晚期、围手术期等全治疗周期布局；MRG003、CMG901、MRG007分别对应头颈癌、胃癌、结直肠癌领域，形成差异化竞争优势。
• 费用规划：研发费用全年预计约4亿元，销售团队维持270人左右，精准管控费用，保障管线推进。

后续关注点

• CMG901中美BLA申报及获批进度，MRG007临床数据读出与联合疗法进展。
• MRG003医保谈判结果，CG0070中美获批时间。
• 2026年全年商业化收入目标：MRG003等产品预计实现全年销售7-8亿元，全年有望继续盈利。