公司简介
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司致力于成为创新疗法发现、研究、开发的引擎，其使命是服务中国乃至全球患者，为他们提供创新疗法。公司自2007年成立以来，着力打造成具备药物创新研发、临床前研究、临床开发、注册和CMC开发（化学、制造及控制）的创造性公司。2022年，公司推出“聚焦、优化、加速、拓展”的发展战略，并在2023年取得初步成效。报告期内，公司成功实现轻资产运营，大幅降低运营成本，并积极开展战略合作，向香港联合交易所有限公司递交了有关建议合并的新上市申请。
战略合作
公司于2024年9月13日与億騰医药集团有限公司订立合并协议，通过合并方式收购億騰医药。此外，公司与億騰医药就两款三抗（GBD218和GBD220）订立合作开发协议，并就GB491（来羅西利）订立合作协议、服务协议和独家委托协议，以推进来羅西利的商业化和国家医保目录申請。
候选药物管线推进
报告期内，公司实现了产品管线临床前和临床试验的快速进展，主要成就包括：
- 来羅西利(GB491): 获得NMPA批准，用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，并发表LEONARDA-1三期研究结果。
- GB268: 完成CMC 2批GMP中试生产及GLP毒理研究，并获得NMPA批准开展FIH I期临床试验。
- GB261: 完成I/II期淋巴瘤临床试验，并展现良好的安全性和临床抗肿瘤活性。
- GB263T: 完成I期临床试验，在治疗剂量下显示出富有前景的疗效和具有优势的安全性。
业务展望
公司将进一步聚焦潜在全球肿瘤和自身免疫性疾病FIC和BIC创新管线，并通过制定和执行全方位战略来优化、丰富现有产品组合，开展最有潜力产生临床效果及商业可行药物的分子研究。公司预计2025年下半年完成建议合并新上市申请，来羅西利(GB491)预计2025年底前商业化上市，并积极推进GB268的FIH临床试验。
