公司成立于2012年,是一家专注于创新疫苗研发、生产和商业化的疫苗公司,拥有由内部开发技术驱动的高价值创新疫苗组合。公司主要研发创新疫苗,包括重组带状疱疹疫苗和HPV疫苗。公司疫苗组合目前包含超过10种疫苗,其中包括三大战略产品:新型佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(目前在中国进行III期临床试验)、重组HPV九价疫苗REC603(目前在中国进行III期临床试验)以及双价重组呼吸道合胞病毒疫苗(即将进入临床研究阶段)。
公司拥有创新的疫苗研发引擎,包括新型佐剂平台、蛋白质工程平台、免疫评估平台和工艺开发平台。这些平台使公司能够持续发现和开发创新疫苗,并将先进技术应用于疫苗候选者。公司是少数能够研发、生产和商业化新型佐剂的公司之一,其技术平台能够对迄今为止所有FDA批准的新型佐剂进行对标。公司建立了IPD系统,能够同时推进多个疫苗候选者的研发。公司遵循OPTI疫苗开发理念,建立了包含超过10种疫苗候选者的疫苗组合。
公司已开始构建制造能力,以确保疫苗候选者能够顺利转化为成功的商业疫苗产品。公司已在江苏省泰州市建造了符合WHO预认证标准的HPV疫苗生产基地,年设计产能为2000万剂HPV九价疫苗。此外,公司于2021年11月完成了基于CHO细胞表达系统的创新疫苗生产基地的建设,并成功获得了江苏省药监局颁发的疫苗生产许可证。该生产基地已连续几年获得欧盟合格人士声明,年产能约为17000平方米,可用于生产多种创新疫苗(CHO细胞)。
公司疫苗管线战略覆盖了全球八个重大疾病领域,包括HPV、水痘-带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒等。公司目前拥有超过10种疫苗候选者,包括正在中国进行III期临床试验的新型佐剂重组带状疱疹疫苗和重组HPV九价疫苗,以及即将进入临床研究阶段的重组流感病毒疫苗和双价重组呼吸道合胞病毒疫苗。
公司拥有四大先进技术平台:新型佐剂开发平台、蛋白质工程平台、免疫评估平台和工艺开发平台。这些平台使公司能够持续发现和开发亚单位疫苗,并将先进技术应用于疫苗候选者。公司通过这些平台开发了多个疫苗候选者,并不断升级其技术平台,以进一步丰富其研发工具箱,并相信其技术平台将继续推动其疫苗研发。
公司研发活动主要在其北京研发中心、武汉研发中心和泰州总部进行。公司已开始为临床阶段的疫苗候选者做准备,以应对其巨大的市场需求。公司已完成了江苏省泰州市HPV疫苗生产基地的建设,该基地目前处于小试生产阶段,并获得了中国疫苗生产许可证。公司已建立了完善的质量管理体系,以推进重组带状疱疹疫苗和重组呼吸道合胞病毒疫苗的后续研发和产业化。
公司制定了清晰的商业化策略,即HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗。公司已建立了国际业务发展团队,计划与外国政府、跨国公司、地方国有和私营公司、CSO和国际组织合作,在国外商业化其产品。公司已与著名的印度生物制药公司Biological E就重组HPV九价疫苗REC603签署了产品许可合作协议。公司已收到该合作的预付款,并将根据合作进展获得里程碑付款,以及按年度净销售额的一定百分比计算特许权使用费。此外,与其他国家的合作目前正处于谈判阶段。
公司拥有37项授权专利和69项专利申请,主要集中在HPV项目核心产品、佐剂平台和合胞病毒疫苗项目等。公司还积极参与员工激励计划,以吸引和留住人才。
公司计划在未来加速疫苗候选者的研发、临床试验和商业化,继续加强研发能力,优化组织结构和人力资源管理,并通过“走出去”和“引进来”战略推进国际化战略。
公司主要财务数据显示,2025年上半年收入为1090万元,较2024年上半年增长显著,主要归因于知识产权许可产生的收入。公司研发费用为2996万元,较2024年上半年增长46.0%,主要由于临床试验费用、折旧摊销费用和原材料及耗材费用的增加。公司现金流状况有所改善,但短期负债增加,导致流动比率和资产负债率下降。公司已获得1300万元的未使用信贷额度,并将通过运营产生的现金流、银行存款和现金、未使用的银行设施和融资来满足其流动性需求。