药明生物Green CRDMO白皮书

2025年9月 目录 前言01 摘要02 端到端生物药绿色解决方案05 1绿色研究2绿色开发3绿色生产4绿色运营5最佳实践0912172130 结束语35 参考资料36 免责声明 前言 在药明生物，我们坚信企业的长期成功与人才发展、社会责任及守护地球密不可分。 得益于独特的CRDMO商业模式、技术实力与运营能力，公司持续推进“跟随分子”与“赢得分子”战略，保持强劲增长势头。 药明生物始终将可持续发展视为业务战略的核心之一，聚焦我们的愿景和使命，致力于绿色技术创新，积极承担社会和环境责任，为全球客户及合作伙伴提供行业领先的端到端生物药绿色解决方案（GreenCRDMO）。 走绿色发展路，守护蓝色星球。一代人的使命，为了几代人的共同未来。药明生物持续完善在应对气候变化，高效利用资源，循环经济发展以及生态系统保护等领域的环境管理实践，提高企业、员工、供应商以及公司运营所在社区应对气候变化的能力，携手全球客户共同实现可持续发展，致力于在价值链上带来更广泛的影响，为地球永续发展贡献力量。 陈智胜博士药明生物首席执行官ESG委员会主席 摘要 全球积极应对气候变化 企业绿色转型已成为实现可持续发展的必由之路 国际协作全球参与应对气候变化 ﹣《巴黎协定》：将全球平均气温升幅控制在工业化前水平2°C以内，并努力限制在1.5°C以内；提高适应气候变化的能力，促进气候韧性发展；使资金流动符合低温室气体排放和气候适应发展路径。 各国承诺保持经济增长同时推进绿色转型 ﹣中国承诺于2030年前实现碳达峰、2060年前实现碳中和；美国承诺于2050年实现温室气体净零排放；德国承诺2030年温室气体排放较1990年减少65%，2045年实现净零排放；爱尔兰承诺2050年碳中和，2030年温室气体排放较2018年减少51%；新加坡承诺最迟2050年实现净零排放。 行业努力 ﹣据世界经济论坛报告，医疗保健行业的温室气体排放（医疗服务、生物医药、医疗设备等）仅占全球温室气体排放4%~5%。﹣然而，各企业积极探索绿色及零碳实践，推动行业绿色可持续发展。 虽非高能耗行业，仍积极探索绿色低碳业务发展 摘要 全球各国政府-积极推进绿色公共采购可持续发展战略 实现低碳经济、资源循环和生态保护的关键政策工具，从“合规性要求”向“价值创造引擎”升级 中国GB/T 41835-2022《可持续采购指南》 美国《联邦采购条例》与《环境友好型产品优先采购》 规定联邦机构须优先采购环境友好型产品 欧盟《可持续产品生态设计法规》 瑞典政府可持续采购标准 针对投放欧盟市场的私营和公共部门产品制定可持续标准（2024年7月18日生效） 瑞典国家公共采购局推出区域性生物制药领域统一采购标准（重点包括环境维度） 英格兰NHS可持续供应商评估体系 法国药品碳足迹评估方法 自2024年起，英格兰国家医疗服务体系（NHS）要求所有药品供应商提供ESG表现评估报告（Evergreen Assessment）及减碳计划 推出涵盖所有战略健康产品（药品及医疗器械）全生命周期碳排放核算的评估方法 制药业生命周期评估联盟 澳大利亚联邦采购规则 推进2050年净零目标与循环经济政策，2024年7月1日生效，包括《可持续采购指南》《环境可持续采购（ESP）政策》 由11家全球制药公司于2023年11月1日正式成立，以制药环境组织（PEG）为平台，推动建立评估药品环境影响的通用方法 端到端生物药绿色解决方案 积极设立气候变化目标矩阵引领净零经济转型之路 端到端生物药绿色解决方案 深度响应联合国可持续发展目标加入多个可持续发展国际倡议 ESG治理优异表现荣获业界认可做全球客户可信赖的合作伙伴 入选UNGC ESG二十年二十佳案例 药明生物 引领生物药绿色发展解决方案，技术创新赋能健康未来 药明生物愿景 让天下没有难做的生物药 药明生物使命 加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患 ﹥系统阐述可持续发展及气候变化应对战略﹥集中展示和推广生物药生命周期各阶段的绿色创新技术及优秀节能减碳案例﹥将精益管理与可持续发展相结合，实现资源和能源效率提升，持续改进﹥充分挖掘数字化工具在可持续发展各领域展现出的巨大潜力，完善治理 Green CRDMO端到端生物药绿色解决方案贯穿生物药研究、开发、生产完整生命周期引领全球绿色生物制药浪潮 端到端生物药绿色解决方案 绿色创新技术驱动 贯穿生物药研究、开发、生产完整生命周期 运用精益管理和数字化工具 绿色开发 绿色研究 绿色生产 绿色运营 SUT一次性环境友好型生产技术Scale-Out生物药生产连续细胞培养生产工艺 构建节能减碳技术全景生态 WuXiUI超强化流加细胞培养生产平台WuXiUP超高效连续生物工艺平台 WuXiBody通用型双抗开发平台 挖掘优秀节能减碳案例、实现绿色可持续运营 节能系统多元贯穿生物药研究、开发到生产全流程各关键环节 节能场景多元覆盖场景：生产、实验、仓储、办公和动力设备 节能类型多元电力、蒸汽、天然气、水资源多维度节约，实现资源高效协同，年降本效益显著 节能技术多元从系统设计、智能管理到设备升级改造，应用全生命周期绿色实践，深挖基地节能潜力 绿色研究 绿色研究 加快6-18个月研发进程 通用型双抗开发平台WuXiBody 大幅降低生产成本 降低自然资源及能源消耗 赋能全球合作伙伴开发新型抗体 该平台拥有强大兼容性，通过精巧的蛋白设计，可以组合几乎任何普通单抗序列，其独特的结构可以灵活构建多阶抗体，出色的可开发性则解决了CMC方面的挑战。 显著减少环境影响 2023年1月，药明生物通过CD3抗体技术平台以及WuXiBody与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议。近期，其中一款分子进入临床阶段，成为药明生物赋能的第四个进入临床阶段的TCE项目。迄今为止，集团研究服务已经赋能50多个分子项目。 2025年1月，药明生物通过WuXiBody赋能Candid Therapeutics打造TCE疗法管线，在其出色双抗发现能力基础上，进一步展现了卓越的三特异性抗体发现能力。 绿色开发 绿色开发 超高产率CHO K1细胞系开发平台 绿色开发 超高效连续生物工艺平台 减少层析填料使用 •卓越可扩展性和稳定性•保证出色质量•细胞培养产量较传统提升5-20倍•下游收率高达80%-90% 减少生产空间需求 降低生产过程碳足迹 相比传统纯化工艺，WuXiUP连续或混合型下游工艺以及产品直接捕获柱层析能够提升下游纯化效率。连续捕获工艺减少了对层析填料的需求以及相应成本，不仅可以加速生物药开发和生产进程，还能降低生产成本，缩小工厂占地面积。 2024年8月，默沙东宣布引进药明生物客户同润生物的CD3/CD19双抗CN201的全球权益，CN201正是由WuXiBody、TCE平台和WuXiUP、和WuXia 4个专利技术平台开发而来，这也体现了客户对药明生物完美执行力和技术领导力的高度认可。 绿色开发 创新型超强化分批补料生物工艺平台 减少培养基使用 •产量提升3-6倍•原液生产成本较传统工艺降低60%-80%•相同规模原液产量提升至500%•极大提高工业生产规模的效率和灵活性 减少废弃物产生 全生命周期环境影响降低~60% 绿色生产 绿色生产 打造生物药生产绿色竞争力高地 高效 经济 绿色 规模化生产 ◼技术创新 ◼全生命周期产品碳足迹管理 ⚫覆盖原液和制剂⚫从核算产品碳足迹到绘制减碳路线图 ⚫灵活高效可持续一次性技术（SUT）⚫超强化流加细胞培养生产平台WuXiUI⚫超高效连续细胞培养生产平台WuXiUPTM⚫Scale-out高效实现更大规模生产⚫复杂生物制剂无菌灌装生产 领跑行业 端到端 多元化临床和商业化制剂生产能力 成熟临床和商业化原液生产能力 绿色生产 灵活生产模式满足市场需求 Scale-out横向拓展并行增加多个生物反应器 SUT+先进技术平台 Scale-up不同设备及规模 最大生产规模每批次16000升 ⚫在原液生产中，持续应用更大容积的一次性生物反应器，从2000升逐步扩大至4000升、5000升等 ◼3到6倍产能提升（与传统流加工艺相比）◼收获蛋白浓度10-35克/升 ⚫精准匹配全球客户多样化的原液生产需求，兼容不同品牌（例如赛默飞世尔、赛多利斯、ABEC、DynaDrive）的设备型号及容积 ⚫消除非线性放大风险⚫支持紧急生产⚫支持多种不同工艺类型⚫为生产提供灵活性⚫实现与需求同步的产能快速扩大或缩减 ◼5到20倍产能提升（与传统流加工艺相比）◼80%-90%下游收率 2,000L/4000L/5000LScale-out 绿色生产 一次性生物反应技术全球领导者引领生物药绿色生产浪潮 更低的建设资本投入更少的清洁成本花费更短的建设周期超高灵活性与生产效益 采用WuXiUI技术和SUT生产工艺相结合，可降低高达80%每克蛋白产品的碳足迹2 绿色运营 从承诺到行动，药明生物气候领导力实践之旅 SBTi长期目标 绿色运营 创新引领生物制药绿色革命 构建节能减碳技术全景生态 2024年全球各基地积极减碳 过往三年累计节能收益 构建节能减碳技术全景生态盘点全球基地节能减碳实践 14,356减碳/吨CO2e 39,909减碳/吨CO2e 节能系统多元贯穿生物药研究、开发到生产全流程各关键环节 节能场景多元 覆盖场景：生产、实验、仓储、办公和动力设备 8,627节约蒸汽/吉焦 53,773节约蒸汽/吉焦 节能类型多元 36,272省电/兆瓦时 12,442省电/兆瓦时 电力、蒸汽、天然气、水资源多维度节约，实现资源高效协同，年降本效益显著 130,906节水/吨 402,806节水/吨 节能技术多元 从系统设计、智能管理到设备升级改造，应用全生命周期绿色实践，深挖基地节能潜力 1,399,720节约天然气/立方米 2,639,398节约天然气/立方米 ~1,700万成本节约/人民币 ~ 4,900万成本节约/人民币 绿色运营 通过端到端绿色技术和节能减排实践树立行业低碳转型标杆 绿色运营 基于典型基地碳排放结构的节能减排实践分析 ◼在基地全面推行节能措施的同时，依据帕累托法则优先聚焦关键系统节能实践◼聚焦关键能源系统：蒸汽系统、空调系统、冷冻水系统及工艺系统构成四大核心排放源，合计超过85%碳排放；洁净室与前述系统高度协同，亦已融入关键能源系统考量 绿色运营 ◼节能系统多元:12大能源系统 ◼贯穿生物药研究、开发到生产全流程关键耗能环节 ◼系统性推进减碳行动 2022至2024年，药明生物全球基地开展的节能项目已全面覆盖制药行业涉及的12大能源系统，围绕这些系统共采取了25类节能技术，系统性推动减碳行动。 通过充分贯彻《药明生物节能减排最佳实践指南》，将绿色实践深入应用到生物药发现、开发到生产全流程，深挖全球基地节能潜力，为实现科学减排目标奠定坚实基础。 绿色运营 节能场景多元 绿色运营 ◼节能类型多元：电力、蒸汽、天然气◼资源高效协同、年降本效益显著 最小化对环境资源的依赖 来自电力、蒸汽和天然气三大能源的节能减碳收益占比分别为71%、15%和14% 全球各基地共计节水约40万吨 绿色运营 最佳实践 最佳实践 最佳实践 最佳实践 阿斯利康无锡基地 与华润燃气和光大环境合作生物甲烷绿色能源项目为无锡基地提供每年36,000MWh生物甲烷和基于生物甲烷的蒸汽相当于每年减少9,700吨二氧化碳当量排放，实现药品生产和供应环节脱碳 已实施30多个工业4.0新技术应用 2024年达沃斯世界经济论坛“灯塔工厂” AI计算机视觉端到端互联工厂流程信息系统物联网支持