无锡药明生物移除UVL，看好CRDMO商业模式不断兑现

事件：2022年10月07日，《联邦登记》网站发布UVL（未经验证清单）更新，国内涵盖无锡药明生物等9家公司从清单中移除。 无锡药明生物移除UVL，夯实供应链稳定。我们认为此次无锡药明生物UVL移除：①公司应对“突发事件”处理迅速：自2022年2月8日无锡及上海药明生物列入UVL以来，公司积极采取措施接受美国商务部工业与安全局（BIS）核查，其中无锡工厂于2022年6月检查完成，事件发生到清单移除仅耗时8个月；②无锡药明生物运营合规：UVL清单移除条件为BIS对相关实体最终用途进行核查，证实其使用诚信，此次核查通过证明公司在相关实体应用上符合BIS要求；③有利于供应链持续稳定：8月初美国两个供应商已经获批出口许可给无锡公司发货，此次清单移除有望有更多供应商为无锡公司提供产品，公司供应链有望进一步稳定；④上海工厂待检查后有望早日移除UVL：无锡公司清单顺利移除也为上海工厂接受BIS检查提供了宝贵经验。 CMO持续放量，跟随并赢得分子策略有望带动全年持续高增。公司秉承跟随并赢得分子策略（CRDMO），截止6月30日，上半年延伸32个临床前至临床项目、5个III期至商业化项目，外部引进5个临床项目，整体综合项目数达534个（较2021H1同比+30.9%），其中临床前287个（+35.4%）、早期（I期、II期）项目数达204个（+27.5%）。 此外，此外，源于项目数不断快速增长，公司在手订单持续高增，预计未来三年能够完成订单总额达30.5亿美元（+35.6%），未完成订单总额约184.7亿美元（+48.2%），其中未完成服务订单128.1亿美元（+77.2%）。此外，源于需求端持续旺盛，我们预计公司产能扩张有望提速，预计2026年原液产能有望达58万升（2020-2026 CAGR约48.4%）。我们预计随着商业化项目不断放量，产能加速扩张，CDMO板块有望提速增长。 领先的XDC、疫苗、双抗平台带来增长新动能。XDC：公司XDC药物研发平台凭借WuXiDAR4技术优势承接76个ADC项目（+58.3%），已有27个CDMO项目正在进行，商业化放量可期；Wuxi Vaccine：16个疫苗订单正在执行（同比+77.8%），药明海德预计2022年底完工，有望持续带来业绩增量。双抗：WuxiBody™承接84个项目（+171.0%），有望延伸CDMO逐步贡献新增量。 盈利预测与投资建议：考虑到公司在手订单饱满，后端CDMO业务有望迎来商业化加速放量期，我们预计2022-2024年公司收入147.0、200.4和270.6亿元，同比增长42.8%、36.3%、35.1%，归母净利润48.8、68.5和93.2亿元，同比增长44.1%、40.4%、36.0%。公司是全球生物药外包服务行业稀缺标的，所处行业高景气、公司优势凸显，后续随着现有项目进入商业化，以及XDC、疫苗、双抗等平台加速兑现，长期空间广阔，未来可期，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、生物药研发投入不及预期、核心技术人员流失的风险。 风险提示 生物药行业景气度下降的风险 生物医药研发属于高风险行业，未来或有其他疗法替代生物药治疗，导致行业景气度下降，生物药研发投入降低。 业务项目数量预测基于一定前提假设，存在不及预期风险 公司CRO与CDMO项目数量均一定的前提假设进行推演预测，未来存在不及预期的风险。 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险 报告中使用了大量公开资料，可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 核心技术人员流失的风险 公司所在行业为高技术服务行业，对人才依赖度较高。公司的高级管理人员、核心技术人员或其他关键岗位员工的流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，并对公司业务战略的持续成功实施造成损害。 汇率波动风险 公司海外销售占比50%以上，海外客户以美元结算订单，随着公司业务持续、稳定的发展，公司业务量逐渐变大，汇率波动将会对公司业绩产生较大的影响。 图表1：药明生物财务模型预测