信达生物(1801.HK)上半年净利润增长迅猛,Non-IFRS净利润达12.1亿元,主要得益于产品毛利率和研发费用管控优于预期。公司产品收入52.3亿元(+37.3% YoY),许可收入6.7亿元(+474.2% YoY)。管理层预计2025年Non-IFRS净盈利和Non-IFRS EBITDA目标轻松达成。
国际化战略清晰,IBI363和IBI343即将开展国际3期MRCT,多项国际临床1/2期POC研究正在进行。公司正自建美国临床开发运营团队,账面20亿美元现金支持海外关键临床/MRCT试验。
玛仕度肽商业化策略明确,已获批减重适应症并快速上市,商业化团队规模1000+人,销售趋势喜人。2H25有望迎来GLORY-2和DREAMS-3顶线数据读出,IBI3032预计3Q25进入中美临床1期研究。
近期数据读出以综合管线为主,玛仕度肽相关读出值得关注。IBI363 1期MM数据读出,玛仕度肽3期GLORY-2、DREAMS-3预计2025年10-11月读出,IBI3016、IBI356、替古索司他等管线数据读出时间表明确。
维持“买入”评级,上调目标价至106港元。2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净盈利分别上调至15.4/16.2/28.2亿元。基于DCF估值模型,公司估值合理。
投资风险:销售未如预期、商业化进度不及预期、竞争激烈、研发延误或临床试验数据不如预期。