- 事件与业绩:公司发布2025半年度报告,上半年收入达5亿元,司普奇拜单抗(CM310)收入1.7亿元,业绩符合预期。
- 司普奇拜单抗进展:CM310三项新适应症(成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎)获国家药监局批准;青少年特应性皮炎III期临床进行长期安全性评估;儿童特应性皮炎III期临床正在进行患者入组;结节性痒疹III期临床完成患者入组,正在进行随访。
- 产品管线:双抗、ADC产品全线开花,CMG901(Claudin 18.2 ADC)二线及以上成人晚期/转移性胃腺癌适应症处III期临床;CM512(TSLP/IL-13)I期安全性和耐受性良好,处II期临床;CM518D1(CDH17 ADC)处I期剂量递增阶段。
- 对外合作:多款产品成功授权,全球化提速,与Timberlyne、Belenos、Platina Medicines及Prolium Biosciences订立独家许可协议,分别开发、生产及商业化CM313、CM512、CM336及CM355。
- 盈利预测:预计2025-2027年营业收入分别为8.3、14.7和26.6亿元,主要基于CM310和CMG901的放量及合作收入。
- 关键假设:假设CM310成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎适应症2025-2027年市占率为0.038%、0.238%和0.438%,儿童及青少年特应性皮炎适应症2027年市占率为0.01%;假设CMG901末线胃癌适应症于2027年在中国获批上市;假设2025-2027年合作收入分别为3.3、2和2亿元。
- 财务数据:2024年营收428.12亿元,净利润-515.24亿元;预计2025-2027年营收分别为826.28、1469.12和2658.38亿元,净利润分别为-495.97、-113.89和499.20亿元。
- 风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。