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产品组合拓展至16款产品,产品矩阵强大丰富
2025年上半年公司成功商业化五款新药,包括肿瘤领域的达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)、奥壹新(利厄替尼片)及捷帕力®(匹妥布替尼片),以及综合产品线的信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)与信尔美®(玛仕度肽注射液)。两款候选药品处于NDA审评阶段,包括IBI112(匹康奇拜单抗)治疗中重度斑块状银屑病,IBI310(伊匹木单抗)用于结直肠癌新辅助治疗。
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多款重磅单品进入注册或Ⅲ期临床开发
IBI363(PD-1/IL-2)针对IO初治黑色素瘤(肢端型与黏膜型亚型)的关键临床研究于2025年初在中国启动;针对IO经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期临床研究已获FDA及NMPA的新药临床研究许可,预计2025年下半年开始患者招募;针对三线结直肠癌的Ⅲ期临床研究正在准备中。IBI343(CLDN18.2 ADC)在中国启动针对三线胰腺导管癌的Ⅲ期临床研究,针对三线胃癌的Ⅲ期临床研究与中国与日本同步推进。IBI354(HER2 ADC)在中国启动针对铂耐药卵巢癌的Ⅲ期临床研究。玛仕度肽2025年上半年新启动两项Ⅲ期临床研究,包括伴有代谢相关性脂肪性肝病的超重或肥胖中国成人的临床Ⅲ期研究(GLORY-3),以及针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的中国肥胖成人的临床Ⅲ期研究(GLROY-OSA)。
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探索新一代产品组合,驱动可持续增长
IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家授权及合作协议,用于治疗小细胞肺癌。IBI3001(B7H3/EGFR ADC)双靶点协同覆盖多个潜在适应症,用于治疗实体瘤。IBI3020(CEACAM5双载荷ADC)为全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC,双毒素克服耐药困境,延长获益时间。IBI3003为全球潜在同类最佳三抗,与双抗相比,耐受性相当但疗效更强。IBI3002为全球首创靶向TSLP/IL-4Rα的双特异性融合蛋白,用于治疗哮喘及其他2型炎症性疾病。IBI356为靶向OX40配体的单抗,计划在临床II期PoC研究探索每8或12周一次皮下注射的潜力。
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盈利预测
公司研发及商业化实力强劲,预计2025-2027年营业收入分别为114.4、149.7和201.1亿元。关键假设包括:达伯舒持续拓展适应症,佩米替尼、奥雷巴替尼等新药逐步放量,肿瘤管线2025-2027年产品销量同比增速分别为20%、20%、15%;托莱西单抗纳入国家医保目录并开始贡献增量,替妥尤单抗于2025年初获批上市,玛仕度肽于2025年上半年获批上市,非肿瘤管线2025-2027年产品销量同比增速分别为400%、160%、130.8%;公司管线丰富,多款ADC及双抗产品未来授权预期高,假设授权收入2025-2027年均为7亿元。
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风险提示
研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、海外合作不及预期风险、政策风险。