一、二代IO升级迭代,PD-(L)1/VEGF三抗加速推进
- PD-(L)1双抗升级迭代,6款PD-(L)1/VEGF三抗进入临床:随着PD-(L)1/VEGF及PD-(L)1/IL-2双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已在IO 2.0疗法上进一步升级迭代,前瞻布局PD-(L)1三抗。截至2025年8月8日,全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段。
- 多款PD-(L)1/VEGF三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果:DR30206(华东医药)临床前数据显示,高剂量(25 mg/kg)DR30206比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且DR30206所有剂量组均比Atezolizumab (5mg /kg) 联合或不联合Bevacizumab (5mg /kg)组治疗效果更显著。CS2009(基石药业)在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia期临床数据有望于2025Q4国际学术会议上公布。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究有望于2025年下半年启动。HC010(宏成药业)是将PD-1 scFv和CTLA-4纳米抗体特异性融合到VEGF抗体特定位点的三特性抗体,临床前数据证明HC010具有优异的肿瘤抑制作用。临床前数据显示,相较于帕博利珠单抗和信迪利单抗单药治疗组,HC010显著出更加优异的肿瘤抑制效果(TGI=81%)。
- PD-1/VEGF/IL-2三靶点联合有望展现更优协同治疗效果:PD-(L)1/VEGF双抗和 PD-(L)1/IL-2双抗的显著进展验证了PD-(L)1与VEGF和IL-2的疗效协同性,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将这两个具有明确协同效应的靶点同 时整合的三抗药物,据Insight数据显示,目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段。依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)已在一线PD-L1阳性NSCLC的注册III期临床中证明其疗效优于帕博利珠单抗,并已于2025年4月在中国获批该适应症。以依沃西单抗为代表的依沃西单抗明确验证了PD-(L)1与VEGF的协同效应。IBI363(PD-1/IL-2双抗)已在多瘤种中证明优于现有标准疗法。IBI363在2025 ASCO大会的三项口头报告分别披露了在黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌患者治疗中展现出突破性的治疗效果。YXC-001是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的PD-1/VEGF/IL-2三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于2025年内完成YXC-001的国内与国际的IND同步申报。
二、8月第2周医药生物下跌0.84%,医疗耗材板块涨幅最大
- 板块行情:本周医药生物下跌0.84%,跑输沪深300指数2.07pct,在31个子行业中排名第31位。
- 子板块行情:2025年8月第2周大部分板块处于上涨态势,本周医疗耗材板块涨幅最大,上涨3.93%;体外诊断板块上涨2.55%,医疗设备板块上涨1.94%,医院板块上涨1.24%,血液制品板块上涨0.94%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌3.56%,化学制剂板块下跌6.00%,中药板块下跌1.88%,其他生物制品板块下跌1.41%,医药流通板块下跌1.35%。
三、风险提示
- 创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。