一、市场周度回顾
上周(6月30日-7月4日)医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300(1.54%)和Wind全A(1.22%)。板块涨幅居前的是与PD1/VEGF靶点相关的生物制品(上涨8.28%),其他生物制品也表现强劲。个股方面,塞力医疗(51.5%)、广生堂(48.6%)和神州细胞-U(45%)涨幅居前,力诺药包(-5.7%)、ST中珠(-4.8%)和皓宸医疗(-4.8%)跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
2.1 行业重要事件
- 医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》等文件。
- 国家医保局和国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,加大创新药研发支持力度。
2.2 行业要闻
- 正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)获批上市。
- 礼来替尔泊肽(穆峰达®)获批用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
- 必贝特医药的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908获批上市,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
- 先声药业的苏维西塔上市,用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
- 天演药业宣布赛诺菲进行战略投资,并启动SAFEbody开发项目。
- 上海瑞金医院开源RuiPath病理模型及配套数据集。
- 艾伯维宣布收购Capstan Therapeutics。
2.3 公司公告
- 三诺生物的持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证。
- 迪哲医药的舒沃哲®(舒沃替尼片)获FDA批准,用于治疗EGFR Exon20ins NSCLC。
- 诺泰生物预计2025年半年度净利润同比增长32.06%至45.27%。
- 长春高新的注射用伏欣奇拜单抗获批上市。
- 百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌的III期临床试验中期分析达到主要终点。
- 贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市。
- 长春高新拟在境外发行股份并在香港联交所上市。
- 微芯生物的CS231295临床试验申请获FDA受理。
- 福元医药的盐酸贝尼地平片获得药品注册证书。
- 成都先导终止重大资产重组。
- 普洛药业的甲苯磺酸多纳非尼原料药获上市申请批准通知书。
三、核心观点
- PD-1/VEGF双抗的二次BD备受关注:百时美施贵宝与BioNTech达成111亿美元协议共同开发和商业化PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327,这是基于国内PD-1/VEGF双抗底层资产的二次BD。PD-1/VEGF双抗作为确定性较高的战略方向,已明确成为海外MNC的必争之地,后续预计还将有BD落地。
- 国内布局PD-1/VEGF双抗的企业值得关注:无论是已出海管线的二次BD还是新管线BD交易,底层资产基本都来自国内创新药企业。
- 行业政策支持创新药发展:国家医保局和国家卫健委的支持措施为创新药研发提供有力保障。
四、风险提示
- 地缘冲突加剧风险
- 业务落地不及预期
- 行业竞争加剧风险
- 并购重组存在不确定性
- 药品研发不确定性风险