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医药生物行业跟踪周报：PD1/VEGF双抗引领新一代IO，建议关注康方生物、神州细胞等

医药生物 2025-07-06 朱国广东吴证券测试专用号2高级版

本周及年初至今各医药股收益情况

本周医药板块持续反弹，创新药大涨，恒生生物科技近创新高。
A股医药指数涨幅为3.9%，年初至今涨幅为10%，相对沪深300的超额收益分别为3.0%和8.9%。
H股生物科技指数涨幅为5.0%，年初至今涨幅为62%，相对于恒生科技指数跑赢7.3%和44%。
A股化药、生物制品、原料药及医疗服务等股价涨幅较大，中药、医药商业及医疗器械等股价涨幅相对较小。
A股涨幅居前塞力医疗（+55%）、广生堂（+53%）、神州细胞（+47%），跌幅居前百济神州-U（-9.9%）、易明医药（-8.8%）、ST 中珠（-5.9%）。
H股涨幅居前华昊中天医药-B（+95%）、正大企业国际（+41%）、圣诺医药（+36%），跌幅居前阿里健康（-13%）、科济药业-B（-9%）、乐普生物-B（-6%）。

PD1/VEGF双抗：二代IO治疗最受人瞩目的靶点组合

PD1/VEGF双抗是二代IO治疗中最受人关注的组合，其疗效足以与PD-(L)1抑制剂帕博利珠单抗（K药）相抗衡。
康方生物的依沃西在III期临床中PD-L1+晚期NSCLC适应症中头对头击败K药，PFS接近翻倍（5.8m vs 11.1m）。
依沃西一线治疗NSCLC已获批上市，全球注册临床稳步开展。
三生制药的SSGJ-707紧随其后，在2025年5月完成对辉瑞的授权合作，首付款12.5亿美元，刷新中国对外BD金额纪录。
国内的PD-L1/VEGF双抗出海后劲十足，华海制药、君实生物、神州细胞和荣昌生物等企业的成熟产品尚未BD，且还有大量在研管线推进中。

研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展：
- 正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa（TQG203）获批上市，适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B患者以及某些特定类型罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防治。
- 恒瑞医药SHR8058滴眼液获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
- 迪哲医药舒沃哲®（ZEGFROVY®）的新药上市申请获得美国FDA批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
- 金赛药业的金蓓欣（伏欣奇拜单抗）获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者。
- 必贝特的注射用盐酸伊吡诺司他获批上市，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。
- 贝达药业的泰瑞西利胶囊获批上市，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
- 先声药业的苏维西塔单抗获批上市，联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
- 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗获批上市，是国内首个获批上市的IL-1β单抗。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：本周无仿制药。
重要研发管线：
- 正大天晴启动了TQB2930联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床研究。
- 百利天恒伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）治疗鼻咽癌的III期临床试验在期中分析达到主要终点，是全球首个完成III期研究的双抗ADC。
- 益方生物启动了TYK2变构抑制剂D-2570的首个III期临床试验。