创新药行业研究：创新能力显著，海外BD增长迅猛

核心观点与关键数据

创新能力升级，研发管线全球居前

• 中国创新药管线数量位居全球第二，2024年达到4,804个，仅次于美国。
• 中国创新药正从“技术追赶者”向“技术引领者”转变，成为全球创新药研发的重要引擎。
• 全球在研新兴疗法（基因疗法、细胞疗法、RNA疗法、ADC、双/多抗、核药等）处于爆发式增长期，美国占全球新兴疗法管线数量超过40%，中国已成为仅次于美国的全球第二大新兴疗法研发国。
• 中国创新药上市数量增长，但First-in-class（FIC）占比仍较低，Me-too占比高达69.4%，同质化问题突出。

国内市场边际改善，出海势头迅猛

• 中国人口老龄化趋势明显，60岁以上老人数量2024年达到3.1亿，占比22.0%，慢性病发病率将显著增加。
• 中国创新药市场规模2024年达到1,592亿美元，但全球占比仍较低，预计2030年将突破3000亿美元。
• 医保谈判降价幅度较大，平均降价幅度高达60%-70%，创新药价格承压，但院内市场渗透率存在边际改善机会。
• 中国创新药出海交易数量和交易金额爆发增长，2019-2024年交易金额复合增速125.0%，交易数量复合增速33.7%。
• 中国创新药企国际化布局打开新增长通道，license-out和NewCo型BD模式并行，ADC药物出海表现突出。
• 中国创新药海外临床试验数量持续增加，2022年达到193个，年复合增速25.3%。
• 中国对全球医药创新的贡献度已从2018年的4%提升至2023年的11%，成为全球医药创新的重要策源地。

投资建议

• 建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。
• 恒瑞医药：创新药管线丰富，与GSK达成重大合作，业绩确定性强。
• 药明康德：产业链高景气，多个大额BD落地，研发需求持续增加。
• 恩华药业：专注于中枢神经药物领域，在研管线丰富，项目储备充足。

风险提示

• 研发进度不及预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。
• 管控升级的风险。