主要观点
- 公司是结构心+外周介入高值耗材领域的领军企业，业务布局为“3+N”，包括结构性心脏病、外周血管介入和起搏电生理三大产品线，以及未来2-3年有望战略合作及增资多个BD项目。
- 2024年公司营业收入13.04亿元，同比增长2.88%，是国内头部高值耗材企业之一。公司已实现高质量专利布局2,426项，15款产品获NMPA批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。外延BD项目有望拓展国内产品协同性及海外收入增速。
- 国内价格调整见底，冠脉+电生理迎来国际化业务加速。国家医保局要求公司等12家企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格，多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采，导致相关产品出厂价下滑，收入及利润下滑。预计价格调整将在2025年第二季度逐步出清。
- 公司国际化业务进展迅速，海外收入占比提升，拥有7个境外子公司，海外注册证达1059个，销售网络覆盖全球117个国家和地区。多款二代主动脉支架产品有望在2025-2026年获批海外注册证，IBS冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量。
- 铁基支架平台有望颠覆现有治疗格局。元心科技作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业，研发的铁基可吸收支架临床3期结果与雅培Xience Primes相当，有望颠覆冠脉支架现有治疗格局。IBS Angle已获得马来西亚注册证及欧盟CE认证，IBS Titan也获得美国同情使用；IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组，并递交NMPA和CE注册申请。
- 投资建议：预计公司2025-2027年营业收入分别实现14.03/15.28/17.36亿元，同比增长8%/9%/14%；归母净利润分别实现3.16/3.88/5.26亿元，同比增长42%/23%/35%。首次覆盖，给予“买入”评级。
- 风险提示：高值耗材集采收入下滑风险，核心产品获批进度不及预期，国际贸易摩擦风险。
关键数据
- 2024年营业收入13.04亿元，同比增长2.88%。
- 公司先心病封堵器市场份额34%，国内第一梯队。
- 左心耳封堵器市场份额25%，国内第二梯队。
- 2024年海外收入占比26.6%，逐年提升。
- 预计2025-2027年海外收入增速维持30%。
- IBS冠脉支架预计25-26年获批NMPA和CE MDR注册证。
研究结论
公司作为结构心+外周介入领军企业，拥有丰富的产品线和国际化布局，未来发展潜力巨大。国内价格调整见底，困境反转可期，国际化业务加速增长，铁基支架平台有望颠覆现有治疗格局。公司长期深耕血管介入领域的行业地位和极强产品力，以及国内部分产品困境反转及国际化业务快速增长的潜力，值得投资。
