再鼎医药研报总结
公司概况与商业模式
再鼎医药成立于2014年，是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病及中枢神经系统疾病等领域提供突破性疗法。公司以“License-in+自主研发”双轮驱动模式快速构建差异化管线，截至2025Q1，公司已有尼拉帕利、艾加莫德、瑞派替尼、肿瘤电场疗法等8款产品在中国获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、感染性疾病及CNS等多个领域。公司高管团队背景雄厚，创始人杜莹博士在生物医药领域拥有超过20年的经验，曾任职于美国辉瑞，领导过多个创新药物研发项目。
License-in模式成果
作为国内License-in（授权引进）模式的标杆企业，公司产品引进策略以“精准筛选、快速落地、高效商业化”为核心，形成了独特的竞争优势。通过与全球领先的生物制药企业合作，公司快速引入具有潜力的创新药物，并结合本土化开发和商业化能力，显著缩短研发周期并降低早期研发风险。公司与Tesaro、Argenx、Vertex、FivePrime、Karuna等海外企业合作，先后引进了尼拉帕利、艾加莫德、Povetacicept、贝玛妥珠单抗、KarXT等大单品，快速丰富产品管线布局。
自主研发能力增强
公司自主研发能力持续增强，积极布局有成长潜力的早研管线，预期未来每年至少递交1-2个新药的IND申请，自研产品的商业化价值逐渐得到认可。首个拥有全球权益的DLL3 ADC已于2023年12月进入临床I期，早研数据优异；2025年，LRRC15 ADC、PD-1/IL-12双抗与IL-13/IL-31R双抗3款拥有全球权益的管线已在近期国际学术会议上披露早研数据，并计划启动I期临床研究，持续构建差异化全球权利产品管线。
收入增长与盈利能力
随着在研管线陆续获批上市销售，公司收入端迎来快速增长。2024年公司实现营收3.99亿美元，同比增长50%；其中，单2024Q4实现营收1.091亿美元，同比增长66%。公司Non-GAAP经营亏损逐年收窄，2024年扣除非现金的折旧摊销和股权激励，全年经营亏损为1.996亿美元，同比下降28%。公司预期2025年总收入达到5.6-5.9亿美元，目标在2025Q4实现non-GAAP经营利润盈利，经营节奏持续向好。
艾加莫德
艾加莫德是全球首个获批上市的FcRn拮抗剂，在国内针对重症肌无力（gMG）已于2023年6月获批，并持续拓展CIDP、甲状腺眼病等适应症，有望成长为自免大单品。艾加莫德起效速度快，在gMG中长期治疗中也展现出优异的数据。自2021年获批上市以来,艾加莫德大量临床和真实世界数据证明了其在gMG的疗效。艾加莫德销售额快速增长，2024年实现销售约9360万美元，同比增长835%，占比总销售约23.5%。艾加莫德新剂型获批有望提升使用便捷度与患者依从度，持续巩固产品市场地位。除了重症肌无力与CIDP外，艾加莫德也在积极拓展其他自免适应症。
ZL-1310
ZL-1310是一款靶向DLL3的ADC分子，采用拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物作为毒素，并选择蛋白酶可裂解三肽作为Linker，DAR值为8。ZL-1310最早由宜联生物的ADC技术平台研发；2023年4月再鼎医药与宜联生物达成战略合作，将负责ZL-1310后续全球所有的临床开发与商业化，目前管线已推进至I/II期临床，早研数据整体优异。2025年，ZL-1310获FDA的孤儿药资格认定与快速通道资格认定。ZL-1310最新数据披露，整体临床疗效优异。ZL-1310预计将持续一线/二线SCLC以及其他DLL3高表达肿瘤的临床试验。
贝玛妥珠单抗
贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b单抗，有望成为HER-2阴性胃癌患者一线治疗标准疗法。针对FGFR 2b靶点，全球范围内布局的药物整体较少，竞争格局较好。贝玛妥珠单抗已进入III期临床，进度大幅领先竞争对手。公司预期在2025年在中国递交用于1L胃癌的上市许可申请。
KarXT
KarXT由占诺美林和曲司氯铵复方组成，通过联合用药实现“中枢激活+外周阻断”，解决了早期单药应用的耐受性问题。KarXT已于2024年9月获FDA批准用于成人精神分裂症治疗，且未被打上黑框警告，成为该领域数十年来首个新机制药物。公司于2025年1月向NMPA提交KarXT针对精神分裂症适应症的NDA申请，有望改变国内精神分裂症的治疗范式。
Povetacicept
Povetacicept是下一代APRIL/BAFF融合蛋白分子，目前由Vertex和公司合作共同推进全球IgA肾病III期临床试验。Povetacicept是2024年4月Vertex以49亿美金收购Alpine获得的核心管线。Povetacicept的主要竞争优势体现在：（1）临床前和早期临床试验数据展现了同类最佳的疗效；（2）给药的便捷性即可以做到皮下每四周给药。
多款引进产品预期进入NDA阶段
肿瘤电场治疗（TTF）具有泛肿瘤治疗潜力，2025年预计申报新适应症NDA。维替索妥尤单抗是全球首个针对2L宫颈癌获批的TF靶向ADC，国内已提交BLA。
盈利预测与投资建议
我们看好公司长期发展，预计2025-2027年营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元，同比增长42.0%/46.4%/47.8%，当前股价对应PS为6.0/4.1/2.8。鉴于公司大单品艾加莫德快速放量，多款重磅产品已提交NDA，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失。
