康哲药业有望迎来业绩反转,核心逻辑包括创新放量与集采出清。
4月康哲拟分拆旗下皮肤健康业务子公司德镁医药在港交所独立上市,股东将直接持股德镁医药,享受其独立估值收益,同时康哲将集中资源发展心脑血管、消化、眼科等核心业务。
核心看点:
- 芦可替尼乳膏:白癜风适应症已获批上市(澳门及香港),中国NDA审评中,预计2H25上市;轻中度AD适应症中国3期桥接试验完成。管理层预期芦可替尼将成为潜在峰值50亿大单品。
- 研发管线:十余项中国临床稳步推进中,包括注射用Y-3(卒中治疗)、VEGFA+ANG2四价双特异性抗体(AMD)、CMS-D001(银屑病/AD)、CMS-D005(肥胖/脂肪性肝炎)、Povorcitinib(JAK1)、ABP-671(URAT1)、ZUNVEYL(阿尔茨海默)和MG-K10(长效IL-4Rα)。
- 集采影响出清:2024年公司业绩受三款国采产品影响(收入27亿元,同比-28.8%),目前大单品已基本纳入集采,预计2025年皮肤和眼科产品销售稳健增长,有望迎来业绩反转。