在研管线持续推进

2025-05-11 杜向阳,王彦迪西南证券杨静🍦

事件概述：海创药业发布2024年年报及2025年一季报，2024年全年实现收入36.7万元，归母净利润-2亿元，扣非归母净利润-2.2亿元；2025年一季度实现归母净利润-3210万元。2024年亏损减少，主要得益于HC-1119处于上市审评阶段调整研发投入节奏、部分股权激励计划到期解锁降低股份支付费用、赎回理财产品及偿还短期银行借款等因素。
研发进展：PROTAC在研药物进展加快，口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验已于2024年12月完成患者入组，另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获得美国FDA快速通道认定；HP568针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准，并于2025年1月实现首例患者给药，该适应症同步于2024年12月获FDA批准。HC-1119已提交新药上市申请的补充资料，完成了商业化生产筹备。
盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元。首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，建议关注。
风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。
关键数据：
- 2024年归母净利润：-2亿元
- 2025年一季度归母净利润：-3210万元
- 2025-2027年预计营业收入：1.6亿、3.8亿、5.8亿元
- 首款创新药德恩鲁胺NDA：已获受理