事项:贝达药业发布2024年年度报告,实现营业收入28.92亿元(+17.74%),归属于上市公司股东的净利润4.03亿元(+15.67%),归属于上市公司股东的扣非净利润4.10亿元(+55.92%)。公司经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元(-0.33%)。研发投入7.17亿元,占营业收入24.80%。
评论:
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产品表现:三代EGFR-TKI贝福替尼一线适应症于2024年底纳入国家医保目录;恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市,并获NCCN指南优先推荐,成为公司首个成功出海的创新药,EMA上市申报程序已启动;术后辅助治疗III期临床研究完成Ib-IIIb期受试者入组。与EyePoint合作的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU™(EYP-1901)治疗wAMD及DME均达到II期主要终点,海外已启动wAMD适应症III期临床。
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后期管线进展:自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的上市申请已获NMPA受理,III期研究显示联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群PFS显著获益(11.1 vs 5.5个月);与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白NDA已于2024年9月获NMPA受理并被纳入优先审批。
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早期管线布局:公司聚焦未满足临床需求,布局了小分子PD-L1抑制剂(BPI-371153)、EGFR/c-Met双抗(MCLA-129)、HIF-2α抑制剂(BPI-452080)等多个具有潜力的新分子实体,均已进入I期临床阶段。
投资建议:公司核心产品保持稳健增长,研发管线梯队完善且布局前沿。预计公司2025-2027年的营业收入分别为35.62、41.98和53.45亿元(同比增长23.2%、17.9%和27.3%);归母净利润分别为4.96、6.89和9.45亿元。给予公司整体估值276.77亿元,对应目标价66.1元,维持“强推”评级。
风险提示:商业化表现不达预期,临床进度不达预期,竞争格局变动。