百济神州-U(688235)：BTK快速放量，创新管线积极布局
核心观点
本报告对百济神州-U(688235)的业绩及未来发展进行了分析，核心观点如下：
- 业绩表现：2024年公司实现营业收入272.14亿元，同比增长56.19%；净亏损49.78亿元，同比减少17.38%。研发投入为141.40亿元，显示出公司对创新药物开发的持续重视。
- 产品增长驱动：产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。
- 海外市场拓展：百悦泽®已在全球70多个市场获批，全球已有超过180,000例患者接受治疗。3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示，百悦泽®用于初治CLL或SLL所有患者人群的治疗展现出持续PFS获益（54个月PFS率为80%），未发现新的安全信号。
- 创新管线布局：公司积极布局创新管线，包括Sonrotoclax和BGB-16673等差异化药物。Sonrotoclax已完成多项潜在注册性试验，BGB-16673获得FDA快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗的R/RCLL/SLL和R/RMCL成年患者。
关键数据
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财务数据：
- 2024年营业收入272.14亿元，同比增长56.19%。
- 2024年净亏损49.78亿元，同比减少17.38%。
- 2024年研发投入141.40亿元。
- 预计2025-2027年营收分别为349/420/482亿元，同比增长28%/20%/15%。
- 预计2025-2027年归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元，同比增长108%/771%/76%。
- 预计2025年PE分别为844/97/55 X。
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产品数据：
- 百悦泽®全球临床开发项目已在全球超过30个国家和地区超过35项试验中入组7,100多例患者。
- 百悦泽®已在全球70多个市场获批，全球已有超过180,000例患者接受治疗。
- Sonrotoclax单药用于治疗R/RMCL和R/RCLL/SLL的单臂2期试验已完成入组。
- BGB-16673是目前临床开发进度最快的BTK降解剂，已有500多例患者接受治疗。
研究结论
考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量，分析师调整了公司盈利预测，预计2025-2027年营收分别为349/420/482亿元，同比增长28%/20%/15%；归母净利润分别为4.1/35.7/62.9亿元，同比增长108%/771%/76%。基于公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。
风险提示
- 新药研发不及预期。
- 全球合作中断风险。
- 产品上市后商业化表现不及预期。
总结
百济神州-U(688235)在2024年实现了显著的业绩增长，主要得益于其自主研发产品的快速放量。公司在海外市场的积极拓展和创新管线的积极布局，为其未来的发展提供了强劲动力。尽管存在一定的风险，但分析师仍对公司的未来发展持乐观态度，维持“买入”评级。
