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贝福替尼有望快速放量,创新管线稳步推进

贝达药业,3005582024-04-21杜向阳西南证券付***
贝福替尼有望快速放量,创新管线稳步推进

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024年04月21日 证 券研究报告•2023年报及2024年一季报点评 持有 ( 维持) 当前价: 36.04元 贝达药业(300558) 医 药生物 目标价: ——元(6个月) 贝福替尼有望快速放量,创新管线稳步推进 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.18 流通A股(亿股) 4.17 52周内股价区间(元) 35.05-70.61 总市值(亿元) 150.82 总资产(亿元) 93.26 每股净资产(元) 13.20 相关研究 [Table_Report] 1. 贝达药业(300558):贝福替尼一线获批,关注双抗等优质管线进展 (2023-10-25) 2. 贝达药业(300558):贝福替尼获批上市,关注双抗等优质管线进展 (2023-09-01) 3. 贝达药业(300558):贝福替尼获批在即,创新管线加速推进 (2023-05-01) [Table_Summary]  业绩总结:公司发布2023年报和2024年一季报,2023年实现营业收入24.56亿元(+3.35%),归母净利润3.48亿元(+139.33%),扣非后归母净利润2.63亿 元 (+768.85%)。2024年 一 季 度 实 现 营 业 收 入7.36亿元(+38.40),归母净利润0.98亿元(+90.95%),扣非后归母净利润0.9亿元(+390.39%)。  贝福替尼有望快速放量,恩莎替尼一线NDA获FDA受理。2023年,赛美纳二线治疗适应症、一线治疗适应症、伏美纳获批上市,公司上市产品达到5款,其中4款产品进入国家医保目录,赛美纳二线治疗适应症和伏美纳肾癌适应症为首次纳入医保;贝美纳一线适应症NDA获美国FDA受理;公司自研的CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的III期临床于2023年4月完成受试者入组。  战略合作成果显著,禾元生物重组人白、伏美纳眼科适应症值得期待。伏美纳眼科适应症境外授权项目EYP1901II期临床数据良好,新型治疗方案显示出有竞争力的治疗潜力;贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国FDA受理。2023年5月,公司与C4s签署《许可与合作协议》,以1000万美元首付款取得在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发、制造和商业化CFT8919的独家权利,并可获得前述区域以外约定比例的销售提成;以2500万美元认购C4T增发的556.8万股普通股。2024年2月,公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的III期临床。  早期临床稳步推进,EGFR/C-MET双抗联用贝福替尼有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线治疗。2023年初至今,10个候选药物/适应症IND获批。自研的TEAD抑制剂BPI-460372获中美双批准进入临床,赛美纳术后辅助适应症IND于2月获批并于3月完成首例受试者入组,其他包括MCLA-129和赛美纳联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”、EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”、CFT8919片“拟用于EGFR突变的局晚期或晚期NSCLC患者”、HIF-2α抑制剂BPI-452080、首个自研大分子BPB-101双抗、CD73核苷酶抑制剂BPI-472372、Pan-EGFR抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351的IND均获得NMPA批准。  盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为33、26、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。  风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2456.20 3010.58 3704.04 4623.24 增长率 3.35% 22.57% 23.03% 24.82% 归属母公司净利润(百万元) 348.03 454.10 580.13 738.85 增长率 139.33% 30.48% 27.75% 27.36% 每股收益EPS(元) 0.83 1.09 1.39 1.77 净资产收益率ROE 6.23% 8.19% 9.61% 11.09% PE 43 33 26 20 PB 2.87 2.77 2.54 2.30 数据来源:Wind,西南证券 -50%-40%-30%-20%-10%0%23/423/623/823/1023/1224/224/4贝达药业 沪深300 贝 达药业(300558)2023年 报及2024年 一季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设1:新产品贝福替尼、伏罗尼布2023年获批上市并成功纳入国家医保目录,假设2024-2026年药品销量分别为22.4%、22.6%、24.3%; 假设2:随着高 毛利的新产品收入占比扩大和对低 毛利产品的替代效应,药品板 块2024-2026年毛利率分别为85.1%、86.3%、87.1%; 基于以上假设,我们预测公司2024-2026年分业务收入成本如下表: 表1:分业务收入及毛利率 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 药品销售 收入 2416.8 2959.2 3627.0 4507.6 增速 3.2% 22.4% 22.6% 24.3% 毛利率 84.4% 85.1% 86.3% 87.1% 其他 收入 39.4 51.4 77.1 115.6 增速 15.3% 30.4% 50.0% 50.0% 毛利率 33.4% 42.0% 45.0% 50.0% 合计 收入 2456.2 3010.6 3704.0 4623.2 增速 3.3% 22.6% 23.0% 24.8% 毛利率 83.5% 84.3% 85.4% 86.2% 数据来源:Wind,西南证券 贝 达药业(300558)2023年 报及2024年 一季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现 金 流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 2456.20 3010.58 3704.04 4623.24 净利润 333.62 454.10 580.13 738.85 营业成本 404.48 471.65 539.59 639.06 折旧与摊销 298.26 301.17 301.17 301.17 营业税金及附加 14.07 17.24 21.21 26.48 财务费用 39.59 40.00 40.00 40.00 销售费用 853.89 1068.76 1340.86 1687.48 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 管理费用 261.76 340.20 429.67 545.54 经营营运资本变动 418.65 103.60 -31.75 64.41 财务费用 39.59 40.00 40.00 40.00 其他 -175.88 -1.10 4.30 1.06 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 914.23 897.78 893.85 1145.49 投资收益 -13.36 0.00 0.00 0.00 资本支出 -501.13 -1020.00 -957.00 -880.00 公允价值变动损益 -0.31 0.00 0.00 0.00 其他 -1004.32 0.00 0.00 0.00 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 -1505.45 -1020.00 -957.00 -880.00 营业利润 270.07 380.31 480.78 621.33 短期借款 -80.12 275.05 263.31 -17.54 其他非经营损益 52.01 12.84 19.23 28.04 长期借款 1159.97 0.00 0.00 0.00 利润总额 322.07 393.14 500.01 649.38 股权融资 19.20 0.00 0.00 0.00 所得税 -11.54 -60.96 -80.13 -89.47 支付股利 -29.22 -69.61 -90.82 -116.03 净利润 333.62 454.10 580.13 738.85 其他 -461.63 -534.15 -40.00 -40.00 少数股东损益 -14.42 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 608.19 -328.71 132.49 -173.57 归属 母公 司 股东 净利润 348.03 454.10 580.13 738.85 现金流量净额 20.71 -450.94 69.35 91.92 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 财务分析指标 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 752.00 301.06 370.40 462.32 成长能力 应收和预付款项 305.46 457.91 568.51 682.42 销售收入增长率 3.35% 22.57% 23.03% 24.82% 存货 327.50 381.88 434.90 516.43 营业利润增长率 184.89% 40.82% 26.42% 29.24% 其他流动资产 140.93 172.61 212.25 264.78 净利润增长率 167.40% 36.12% 27.75% 27.36% 长期股权投资 375.21 375.21 375.21 375.21 EBITDA 增长率 17.59% 18.68% 13.93% 17.10% 投资性房地产 33.78 33.78 33.78 33.78 获利能力 固定资产和在建工程 2560.95 2815.48 3026.01 3180.54 毛利率 83.53% 84.33% 85.43% 86.18% 无形资产和开发支出 3575.71 4040.01 4485.31 4909.60 三费率 47.03% 48.13% 48.88% 49.17% 其他非流动资产 1075.37 1075.37 1075.37 1075.37 净利率 13.58% 15.08% 15.66% 15.98% 资产总计 9146.91 96