核心观点与关键数据
- 创新产品快速放量，推动公司营收高速增长：2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比+73.23%；单看2025年三季度，公司实现营业收入2.31亿元，同比+71.46%，环比+18.40%。营收增长主要得益于两款核心产品舒沃哲及高瑞哲纳入国家医保药品目录，销售收入持续增长。利润方面，2025年前三季度实现归母净利润-5.80亿元，同比-3.85%；单看2025年三季度，实现归母净利润-2.03亿元，同比+5.20%，环比-9.60%。亏损主要由于公司处于创新产品上市放量早期，收入规模较小，销售费用、研发费用较大。期间费用率方面，销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为72.27%、19.83%、109.88%、+3.87%，同比变动-23.03pp、-14.56pp、-57.86pp、-0.82pp，销售费用增速明显低于营收增速，销售规模效应显现。
- 在研管线进展积极，助力公司长期业绩增长：
- 舒沃哲（舒沃替尼）：二线治疗EGFR Exon20ins NSCLC适应症于2023年8月国内获批，2024年11月纳入国家医保目录，2025年7月获美国FDA加速批准，成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，并被纳入NCCN指南。2025年上半年，“悟空28”全球多中心III期临床研究已顺利完成全部患者入组。此外，舒沃哲用于EGFR 20ins或PACC NSCLC辅助治疗适应症处于全球注册试验阶段。
- 高瑞哲（戈利昔替尼，JAK1抑制剂）：单药治疗既往至少接受过一线系统性治疗的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者的适应症于2024年6月获批，2024年11月纳入国家医保目录。JACKPOT26临床研究的最新2年随访数据入选2025 EHA大会，并获ICML大会口头报告。
- DZD8586（可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂）：用于治疗既往接受过多种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者适应症处于全球注册试验阶段，I/II期临床研究汇总分析在2025ASCO和第18届ICML大会上以口头报告形式公布，ORR高达84.2%，DoR率为83.3%。2025年8月获FDA“快速通道认定”，用于复发难治性CLL/SLL。DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）的II期临床研究在EHA和ICML大会展示，CRR达35.5%，呈剂量相关性，单药75mgQD下的CRR为41.2%。
- 盈利预测与投资建议：预计2025-2027年公司实现营业收入8.40/13.44/20.16亿元，实现归母净利润-7.84/-4.54/0.19亿元，当前股价对应的PS分别为35.40/22.12/14.75倍。考虑到公司两款创新药产品处于上市放量阶段，在研管线进展积极，营收增长确定性强，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
- 风险提示：行业政策风险、地缘政治风险、行业竞争加剧风险、产品研发及销售不及预期风险等。
