创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理

核心观点： 本报告梳理了2025 AACR年会上国内创新药企展出的临床数据，重点介绍了翰森制药、新诺威/石药、君实生物、康方生物等公司的多项创新药临床研究成果，并回顾了本周国内创新药企的市场表现和最新公告。

关键数据和研究结论：

• 翰森制药： 三代EGFR-TKI阿美替尼两项III期关键临床数据均达到主要终点，安全性可控；KRAS G12C抑制剂HS-10370 I期临床数据更新，展现出良好的安全性和初步疗效。
• 新诺威/石药： EGFR ADC药物SYS6010用于晚期实体瘤的I期临床数据积极，展现出良好的安全性和初步疗效；CD20/CD47双抗JMT601用于r/r B-NHL的I期临床数据更新，展现出良好的安全性和初步疗效。
• 君实生物： DKK1单抗JS015用于胃肠道肿瘤的早期临床数据积极，展现出良好的安全性和初步疗效；CLDN18.2 ADC JS107用于晚期实体瘤的I期临床数据更新，展现出良好的安全性和初步疗效；CD20/CD3双抗JS203用于r/r B-NHL的I期临床数据更新，展现出良好的安全性和初步疗效。
• 康方生物： PD-1单抗派安普利联合化疗一线治疗r/m NPC的III期临床数据积极，已获得FDA批准上市；PD-1/CTLA4双抗卡度尼利一线治疗PD-L1阴性NSCLC的II期临床数据积极。
• 恒瑞医药： HER2 ADC药物SHR-A1811用于化疗及IO经治HER2 NSCLC的II期临床数据积极；PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701治疗晚期BTC或PDAC的II期临床数据更新，展现出良好的安全性。
• 贝达药业： MET/EGFR双抗MCLA-129治疗晚期NSCLC的Ib期临床数据积极，尤其是在并发突变的患者中。
• 博安生物： CD25单抗BA1106治疗晚期实体瘤的I期临床数据更新，展现出良好的安全性和初步疗效。
• 本周创新药企涨跌幅： 宜明昂科、亚盛医药、荣昌生物等公司涨幅居前，博安生物等公司跌幅居前。
• 本周国产创新药受理统计： 国产新药IND数量为13个。
• 本周创新药企公告： 多家公司发布2025年第一季度报告或2024年年报，部分公司宣布新药上市申请获得批准，或新药临床试验申请获得NMPA/FDA批准。

总体而言，本周国内创新药企市场表现活跃，多家公司创新药临床数据积极，并取得多项重要进展。