医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注

医药生物 2025-09-14 朱国广东吴证券华仔

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%，相对沪深300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%。
本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%。
本周医药板块表现弱于市场。
本周A股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）。
本周H股涨幅居前为药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%），跌幅居前为中国抗体（-24.6%）、基石药业（-18.9%）、来凯医药（-18.1%）。

百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFRm NSCLC的临床数据令人瞩目：
- 1L患者客观缓解率达到100%。
- 2L患者mPFS取得历史突破，总人群mPFS达到12.5个月。
- 在EGFRmt NSCLC这一适应症中表现出了统治性的优势。
- 注册III期研究正在开展。
康方生物的AK112（依沃西单抗）随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）。
复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在晚期实体瘤，特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，持续呈现高应答率，在EGFR野生型nsNSCLC人群中，客观缓解率达47.4%，安全性良好。

创新药/改良药研发进展：
- 诺华重磅抗肿瘤药物卡马替尼获批新适应症，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
- 强生全球首创KLK2/CD3双抗启动III期临床。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：
- 本周有多款仿制药及生物类似物获批上市或申报临床。
重要研发管线一览：
- 强生启动了Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球III期临床试验，用于治疗前列腺癌。
- 歌礼制药宣布ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在美国Ib期临床研究中的肥胖（BMI≥30kg/m2）受试者中观察到的半衰期为75天。
- 百利天恒在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布了EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren）治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果。
- 百济神州公布了替雷利珠单抗（百泽安®）两项最新临床研究成果。
- 君实生物宣布JS005治疗斑块状银屑病的关键注册性III期研究取得阳性结果。
- 默沙东公布了ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的II期IDeate-Lung01研究最新数据。
- 康方生物依沃西单抗海外合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）上发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据。

医药指数市盈率为40.60倍，较历史均值高2.17倍；沪深300指数市盈率为14.13倍，医药指数盈利率溢价率为187.3%。
本周医疗器械上升2.2%，优于其他子板块。
本周A股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）。