核心观点与关键数据
ESMO 2025年会上，中国创新药企展现出强劲的研发实力，共有21项国产新药相关研究入选LBA，涵盖多种癌种和治疗方案。
科伦博泰：
- sac-TMT：在HER2+局部晚期或转移性乳腺癌（BC）患者中，与T-DM1相比，sac-TMT显著改善PFS（11.1个月 vs 4.4个月，HR=0.39，p<0.0001），ORR分别为76.9%和53.0%，DoR分别为12.2个月和5.7个月。
- sac-TMT：在HR+/HER2- BC患者中，与ICC方案相比，sac-TMT显著改善PFS（8.3个月 vs 4.1个月，HR=0.35，p<0.0001），ORR分别为41.5%和24.1%。
- sac-TMT：在EGFRm nsq-NSCLC患者中，与化疗相比，sac-TMT显著改善PFS（8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49，p<0.0001），OS显示出优于化疗的趋势。
康方生物：
- 依沃西单抗：联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC，与替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西单抗联合化疗显著延长PFS（11.1个月 vs 6.9个月，HR=0.60，p<0.0001）。
荣昌生物：
- 维迪西妥单抗：联合特瑞普利一线治疗HER2+ la/m UC，与化疗相比，维迪西妥联合特瑞普利显著改善PFS（13.1个月 vs 6.5个月，HR=0.36，p<0.0001）和OS（31.5个月 vs 16.9个月，HR=0.54，p<0.0001）。
- RC118：联合特瑞普利或RC148治疗CLDN18.2阳性G/GEJA，RC118联合RC148方案显示出PFS改善的趋势。
恒瑞医药：
- SHR-A1811：二线治疗HER2+ BC，与吡罗替尼联合卡培他滨相比，SHR-A1811显著延长PFS（30.6个月 vs 8.3个月，HR=0.22，p<0.0001）和OS获益趋势。
- 卡瑞利珠单抗：联合法米替尼一线治疗r/m CC，与铂类化疗相比，卡瑞利珠单抗联合法米替尼显著延长PFS（11.1个月 vs 7.5个月，HR=0.68，p=0.0007）和OS（34.4个月 vs 23.4个月，HR=0.65，p=0.0012）。
- 阿帕替尼：治疗转移性TET，ORR为38.9%，DCR达94.4%，mPFS未达到，mDoR为1.7个月。
- 阿帕替尼：治疗肉瘤，SNP队列和CSF1高表达队列的16周PFR分别达到72.4%和70.4%，mPFS分别为6.03个月和6.7个月。
百利天恒：
- iza-bren：治疗后线r/m NPC，ORR为54.6%，PFS为8.38个月。
- BL-M07D1：治疗后线多亚型BC，ORR为34.7%，DCR为91.3%。
康宁杰瑞/石药集团：
- KN026：联合化疗治疗HER2+ GC/GEJC，与安慰剂联合化疗相比，KN026联合化疗显著延长PFS（7.1个月 vs 2.7个月，HR=0.25，p<0.0001）和OS（19.6个月 vs 11.5个月，HR=0.29，p<0.00001）。
劲方医药：
- GFH375：治疗KRAS G12D突变型PDAC，ORR为41%，DCR达97%，3个月PFR达83%。
正大天晴：
- 库莫西利：联合氟维司群一线治疗HR+/HER2- BC，与安慰剂联合氟维司群相比，库莫西利联合氟维司群显著延长PFS（NR vs 20.2个月，HR=0.56，p=0.0004）。
贝达药业：
- 恩沙替尼：术后辅助治疗ALK+ NSCLC，2年DFS率为87.3%，显著高于安慰剂组（57.2%）。
基石药业：
- nofazinlimab：联合仑伐替尼一线治疗HCC，mOS为21.6个月，显著高于对照组（18.5个月）。
- CS2009：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，ORR为12.2%，DCR为71.4%。
复宏汉霖：
- 斯鲁利单抗：联合化疗一线治疗nsq-NSCLC，与单纯化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗显著延长OS。
君实生物：
- 特瑞普利单抗：新辅助治疗iCCA，与传统手术相比，新辅助GOLP方案在EFS方面具有统计学显著改善。
乐普生物：
- MRG004A：治疗胰腺癌，ORR为40%，DCR为80%。
- MRG003：联合普特利单抗治疗头颈癌，ORR为47.6%，DCR为95.2%。
- MRG003：联合普特利单抗治疗r/m NPC，ORR为73.3%，DCR为93.3%，mPFS为10.9个月。
泽璟制药：
- ZG006：治疗晚期NEC，ORR为22.2%，DCR为33.3%。
- ZG005：联合EP治疗晚期NEC，ORR为42.9%，DCR为85.7%。
真兴医药：
- SM-1：治疗rHGG，ORR为29.2%，DCR为50.0%，mOS为19.4个月。
亲合力生物：
- 莱古比星：治疗晚期STS，与多柔比星相比，莱古比星显著改善PFS（10.4个月 vs 4.9个月，HR=0.50，p<0.0001）和OS。
研究结论
中国创新药企在ESMO 2025年会上展示的多项LBA研究数据积极，部分药物已获得临床获益，有望成为相关癌种治疗的新标准方案或提供新的治疗选择。这些研究成果体现了中国药企在肿瘤治疗领域的创新能力和临床价值，为患者带来了更多治疗希望。
