SKB264全球临床取得积极进展，早期管线向前推进

SKB264国内和全球临床均取得积极进展。科伦博泰的核心产品TROP2ADC SKB264/MK2870/sac-TMT已于2023年底就TNBC3L适应症提交上市申请并纳入优先审评；EGFRmNSCLC3L适应症的上市申请于2024年8月获得受理。 SKB264治疗TNBC1L、HR+/HER2-BC2L+、NSCLC1L等适应症的3期注册性临床正在进行中。并且，SKB264在今年的ASCO年会上读出了优秀的临床数据。公司的合作伙伴默沙东在全球范围内已经开启了10项SKB264的3期临床，作为默沙东在ADC领域的重要资产之一，SKB264有望在单药或联合K药的情形下，成为下一代IO+ADC疗法的核心产品。 早期管线向前推进。默沙东已经行使了关于SKB571的独家选择权，得到SKB571在大中华区之外的权利，并向公司支付了3750万美元。SKB571是一款处于临床前阶段的新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，并将于近期递交IND申请。公司的另一个早期分子SKB518于2024年6月进入1期临床。于此同时，默沙东退回了SKB315的全球权益，公司将继续推进SKB315后续的开发。 在手现金充沛，积极布局国内商业化。科伦博泰2024上半年实现营收13.83亿元（+32%），主要来自许可及合作协议收入；毛利10.77亿元（+59%），归母净利润3.10亿元（去年同期亏损0.31亿元）。上半年的研发费用为6.52亿元（+33%），管理费用为0.66亿元（-26%），销售费用为0.41亿元（去年同期为0）。截至2024年6月30日，公司的在手现金及金融资产约29.0亿元（2023年底为25.3亿元），增长得益于上半年的合作收入以及港股的配售。公司目前有超过110名商业化团队成员，随着SKB264、A166、A167等产品有望于今年下半年到明年上半年获批上市，预计商业化团队将持续扩张。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期。 投资建议：上调盈利预测，维持“优于大市”评级。 由于公司尚无产品获批上市，营收主要来源于默沙东的合作款项，且上半年的合作收入较高，我们上调未来三年的盈利预测，预计2024-26年营收16.48、15.55、23.93亿元（前值8.60、9.84、19.30亿元），同比增长7.0%、-5.7%、53.9%；2024-26年净利润-2.96、-5.58、-2.47亿元（前值-6.82、-7.00、-4.61亿元），维持“优于大市”评级。 盈利预测和财务指标 SKB264国内和全球临床均取得积极进展。 科伦博泰的核心产品TROP2 ADC SKB264/MK2870/sac-TMT已于2023年底就TNBC3L适应症提交上市申请并纳入优先审评；EGFRmNSCLC 3L适应症的上市申请于2024年8月获得受理。SKB264治疗TNBC1L、HR+/HER2-BC2L+、NSCLC 1L等适应症的3期注册性临床正在进行中。并且，SKB264在今年的ASCO年会上读出了优秀的临床数据。公司的合作伙伴默沙东在全球范围内已经开启了10项SKB264的3期临床，作为默沙东在ADC领域的重要资产之一，SKB264有望在单药或联合K药的情形下，成为下一代IO+ADC疗法的核心产品。 图1：SKB264临床试验 表1：SKB264全球3期临床试验 早期管线向前推进。默沙东已经行使了关于SKB571的独家选择权，得到SKB571在大中华区之外的权利，并向公司支付了3750万美元。SKB571是一款处于临床前阶段的新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，并将于近期递交IND申请。公司的另一个早期分子SKB518于2024年6月进入1期临床。于此同时，默沙东退回了SKB315的全球权益，公司将继续推进SKB315后续的开发。 在手现金充沛，积极布局国内商业化。科伦博泰2024上半年实现营收13.83亿元（+32%），主要来自许可及合作协议收入；毛利10.77亿元（+59%），归母净利润3.10亿元（去年同期亏损0.31亿元）。上半年的研发费用为6.52亿元（+33%），管理费用为0.66亿元（-26%），销售费用为0.41亿元（去年同期为0）。截至2024年6月30日，公司的在手现金及金融资产约29.0亿元（2023年底为25.3亿元），增长得益于上半年的合作收入以及港股的配售。公司目前有超过110名商业化团队成员，随着SKB264、A166、A167等产品有望于今年下半年到明年上半年获批上市，预计商业化团队将持续扩张。 图2：科伦博泰营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：科伦博泰归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：科伦博泰研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：科伦博泰管理费用及增速（单位：亿元、%） 投资建议：上调盈利预测，维持“优于大市”评级。由于公司尚无产品获批上市，营收主要来源于默沙东的合作款项，且上半年的合作收入较高，我们上调未来三年的盈利预测，预计2024-26年营收16.48、15.55、23.93亿元（前值8.60、9.84、19.30亿元），同比增长7.0%、-5.7%、53.9%；2024-26年净利润-2.96、-5.58、-2.47亿元（前值-6.82、-7.00、-4.61亿元），维持“优于大市”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）