核心产品进展
- SKB264:国内和全球临床均取得积极进展。已就TNBC3L适应症提交上市申请并纳入优先审评,EGFRmNSCLC3L适应症的上市申请于2024年8月获得受理。3期注册性临床正在进行中,ASCO年会公布优秀临床数据。默沙东已开启10项3期临床,有望成为下一代IO+ADC疗法的核心产品。
早期管线推进
- SKB571:默沙东行使独家选择权,获得大中华区外权利,支付3750万美元,处于临床前阶段,即将递交IND申请。
- SKB518:于2024年6月进入1期临床。
- SKB315:默沙东退回全球权益,公司将继续推进后续开发。
财务与商业化
- 营收与利润:2024上半年营收13.83亿元(+32%),主要来自许可及合作协议收入;毛利10.77亿元(+59%),归母净利润3.10亿元(去年同期亏损0.31亿元)。
- 研发与费用:研发费用6.52亿元(+33%),管理费用0.66亿元(-26%),销售费用0.41亿元(去年同期为0)。
- 现金储备:截至2024年6月30日,在手现金及金融资产约29.0亿元(2023年底为25.3亿元)。
- 商业化团队:超过110名商业化团队成员,预计随着SKB264、A166、A167等产品获批上市,团队将持续扩张。
投资建议
- 上调盈利预测:预计2024-26年营收16.48、15.55、23.93亿元(同比增长7.0%、-5.7%、53.9%);净利润-2.96、-5.58、-2.47亿元。维持“优于大市”评级。
- 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化不及预期。