本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-4.47%、-1.10%，相对沪深300的超额收益分别为-0.26%、3.59%。本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-7.77%、9.68%，相对于恒生科技指数跑输2.05%、0.84%。本周A股生物制品（-1.37%）、中药（-1.87%）及化学制药（-2.39%）等股价涨幅较大，医疗器械（-5.12%）、原料药（-5.26%）及医疗服务（-13.75%）等股价涨幅相对较小。本周A股涨幅居前奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%），跌幅居前润都股份（-27.81%）、多瑞医药（-27.21%）、博腾股份（-22.19%）；本周H股涨幅居前天元医疗（+79.78%）、北海康成-B（+21.53%）、长江生命科技（+17.31%），跌幅居前中生北控生物科技（-34.52%）、永胜医疗（-22.92%）、再鼎医药（-22.92%）。
器械关税影响较小，看好内需国产替代+自主可控
关税对器械公司影响有限，建议关注国产替代空间大的惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造等。目前国内美国业务占比较大的上市公司多在美国有产能，如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物等；其他与美国有业务合作或核心零部件采购的公司，美国收入占比或核心零部件采购占比较小，对公司整体收入影响有限，如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品，且国内国产替代空间较大（如IVD、大型影像设备可替代外资如GE、罗氏诊断、雅培等）。从器械中国市场国产替代空间大角度，建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗，港股归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等；稳健内需线建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等；自主可控线建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。
研发进展与企业动态
创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市；恒瑞JAK1抑制剂新适应症国内获批上市；济民可信舒力杰（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）获批上市。礼来的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant片上市申请获受理。恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，治疗中-重度特应性皮炎。石药集团开发的1类新药双特异性融合蛋白药物JMT108已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗血友病B。再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。
仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
济民可信集团自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。绿叶制药集团开发的罗替高汀贴片（Rotigotine Luye）正式在英国上市。
行业洞察与监管动态
国家药监局药审中心关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。国家药监局药审中心关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知。国家药监局药审中心关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批）（征求意见稿）”意见的通知。
行情回顾
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-4.47%、-1.10%，相对沪深300的超额收益分别为-0.26%、3.59%；本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-7.77%、9.68%，相对于恒生科技指数跑输2.05%、0.84%；本周A股生物制品（-1.37%）、中药（-1.87%）及化学制药（-2.39%）等股价涨幅较大，医疗器械（-5.12%）、原料药（-5.26%）及医疗服务（-13.75%）等股价涨幅相对较小；本周A股涨幅居前奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%），跌幅居前润都股份（-27.81%）、多瑞医药（-27.21%）、博腾股份（-22.19%）；本周H股涨幅居前天元医疗（+79.78%）、北海康成-B（+21.53%）、长江生命科技（+17.31%），跌幅居前中生北控生物科技（-34.52%）、永胜医疗（-22.92%）、再鼎医药（-22.92%）。
风险提示
药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
