- 产品销售收入强劲增长:2024年公司总收入21.24亿元,同比-53.08%,其中商业销售收入20.02亿元,同比+24.88%,商业授权收入1.22亿元;毛利18.35亿元,其中商业销售毛利17.13亿元,同比+16.53%;年度亏损5.01亿元。
- 两大双抗构建肿瘤免疫核心竞争力:
- 卡度尼利单抗:新增一线胃癌全人群适应症,填补PD-L1低表达/阴性胃癌免疫治疗空白;一线治疗宫颈癌的sNDA在审评中,8项注册性/III期临床研究。
- 依沃西单抗:首次获批用于治疗EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC;HARMONi-2试验中mPFS达11.14个月,显著优于帕博利珠单抗;12项注册性/III期临床研究(6项头对头研究)。
- 产品覆盖高发重大肿瘤疾病,奠定肿瘤免疫治疗领域核心竞争力。
- 高效投入研发,早期管线值得期待:
- 研发投入约12亿元,2024年实现3个新药首次获批、2个新药新适应症获批、5个产品新适应症提交sNDA、两大双抗4个III期阳性结果、25项以上III期临床持续推进。
- 早期管线:AK138D1(ADC)进入临床,首个双抗ADC药物IND受理,全球首个靶向IL-4Rα/ST2双抗(AK139)IND受理。
- 商业化进程即将加速:
- 2024年产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88%。
- 卡度尼利单抗和依沃西单抗2024年底纳入国家医保目录,加速医院准入和覆盖。
- 非肿瘤产品:伊努西单抗已获批,依若奇单抗、古莫奇单抗(NDA审评中)预计推动非肿瘤商业化加速。
- 投资建议:
- 凭借两款双抗构建肿瘤免疫核心竞争力,预计2025年起进入商业化加速阶段。
- 预计2025-2027年营业收入38.20亿元、65.19亿元、88.60亿元,归母净利润1.07亿元、10.64亿元、20.83亿元,对应PE为672倍、67倍、34倍,维持“推荐”评级。
- 风险提示:
- 市场竞争加剧、产品研发不及预期、海外法律及监管、审评要求变化、医保政策及准入政策变化。