公司概况
百利天恒药业股份有限公司成立于1996年，2023年于科创板上市，是一家覆盖ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发公司，拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”全生命周期商业化运营能力。公司经历了仿制药企业、创新转型探索和创新药企业三个发展阶段，成功转型为国际化创新型药企。
公司管理团队具备国际化药物研发或医学事务工作背景，股权结构集中，实控人为公司创始人朱义博士。
业务板块
公司拥有创新生物药及化药制剂、中成药制剂两大业务板块，目前营业收入主要来源于仿制药、中成药的商业化收入及创新药的商业拓展。2024年前三季度公司实现营业收入56.63亿元，同比增加1,399.2%，归母净利润40.65亿元，实现扭亏为盈。
公司根据战略规划和管线研发进度，持续加大研发投入，研发费用及研发团队规模保持高速增长。研发费用从2018年的1.44亿元上升至2024年前三季度的9.32亿元，2018-2023年CAGR为39.0%。截至2024年6月30日，公司研发团队共有879名成员，占员工总数的38.8%。
市场前景
随着人口老龄化及诊断技术进步，中国恶性肿瘤患者规模持续增长，推动抗肿瘤药物市场快速发展。弗若斯特沙利文测算中国抗肿瘤药物市场规模由2017年的1394亿元增长至2022年的2336亿元，预计2030年将达5866亿元，2022-2030年CAGR为12.2%。
抗体偶联药物（ADC）由于其高效低毒的优势，已成为肿瘤学领域发展最快速的疗法之一。据灼识咨询预计，2023年全球ADC药物市场为101亿美元，预计2033年将达到1519亿美元，2023-2033年CAGR达31.1%。
创新药业务
公司经过多年的技术创新与积累，已构建起了具有全球权益和完全自主知识产权的ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、多特异性抗体药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）。
公司产品管线储备丰富，梯队层次合理：
- BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）：全球进度领先，多项适应症进入临床III期，有望成为泛癌种的基石类药物，其临床价值获得跨国医药巨头BMS认可，达成了大额授权交易。
- BL-M07D1（HER2）：ADC管线数据出色，具有同类最佳潜力，目前已在全球启动了9项临床研究，适应症为单药或联合治疗HER2阳性实体瘤。
- BL-M11D1（CD33）：ADC管线数据出色，具有同类最佳潜力，目前正在开展用于治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床研究。
- SI-B001（EGFR/HER3双特异性抗体）：早期临床研究数据表明，SI-B001单药及与联用均具有良好的安全性，并且在非小细胞肺癌和头颈鳞癌中展现了强效抗肿瘤活性。
- SI-B003（PD-1/CTLA-4双抗）：临床前试验数据积极，疗效优于单独的PD-1或CTLA-4抑制剂。
- GNC四抗：多款GNC四抗为全球首创，目前已进入临床试验阶段，有望为公司远期发展及持续出海提供动力。
盈利预测与估值
基于公司业务进行收入拆分，预计公司2024-2026年营业收入分别为58.17/22.86/25.99亿元，同比增速分别为935.3%/-60.7%/13.7%。2024-2026年归母净利润分别为36.26/1.80/-0.67亿元，同比增速分别为扭亏为盈/-95.0%/-137.3%，EPS分别为9.04/0.45/-0.17元/股。
考虑到公司为创新药企业，核心管线尚未获批上市，目前营收主要来自一次性合作授权收入，收入及利润波动较大，采用DCF法进行估值。在 FCFF 模型测算下，公司市值为1000.6亿元，对应2025年目标价249.5元，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
- 产品获批进度不及预期。
- 海外市场临床研究不及预期。
- 市场竞争格局恶化。
