供需：癌症是全球死亡的主要原因之一，全球ADC药物市场快速增长
- ADC概述：抗体药物偶联物（ADC）是一种靶向癌症疗法，结合了单克隆抗体的精准靶向能力和细胞毒素的强效杀伤效力。ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒性有效载荷三大组分构成，通过抗体将细胞毒性药物选择性地输送到肿瘤细胞，从而提高治疗指数，实现高效力药物的安全应用。
- ADC发展历程：历经数代技术迭代，ADC已从连接子不稳定、活性有限的异质结构，发展为采用人源化/全人源抗体、高活性载荷并优化连接子稳定性与偶联方法的精准设计。
- ADC市场增长：全球ADC市场呈现强劲增长态势，中国ADC市场自2020年首款药物获批以来也进入快速发展阶段。预计到2035年，全球ADC市场规模将达到1227亿美元，中国市场规模将达到221亿美元。
- ADC治疗领域：ADC药物及其靶点可分为实体瘤和血液系统恶性肿瘤两大方向。在实体瘤领域，主要靶点包括HER2、TROP2、EGFR等；在血液系统恶性肿瘤领域，主要靶点包括CD19、BCMA等。
靶点：HER2、B7-H3、TROP2、EGFR等ADC向多瘤种拓展
- HER2ADC：HER2ADC市场规模高速增长，适应症拓展到HER2低表达肿瘤，重塑乳腺癌治疗格局。
- EGFRADC：EGFRADC已获批鼻咽癌适应症，推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床，中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段。
- TROP2ADC：TROP-2ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案，多款药物已获批并前移至早期治疗线。
- B7-H3ADC：B7-H3ADC多款候选药已进入III期临床，中国药企研发进度领先且国际合作频繁。
趋势：肺癌和乳腺癌是ADC重点研发方向，ADC+IO正在探索
- 肺癌：非小细胞肺癌占肺癌病例约85%，全球及中国发病数持续增长，国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。ADC联合免疫疗法（ADC+IO）凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势，成为肿瘤治疗前沿方向。
- 乳腺癌：乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤，ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2-和三阴性乳腺癌是ADC治疗的重点方向。
- ADC+IO：ADC+IO联合疗法提供了一种有前景的治疗策略，有望进军一线治疗及围手术期应用领域。治疗耐药性是癌症治疗的核心挑战，而ADC+IO联合疗法可通过互补机制破解这一难题。
重点公司
- 恒瑞医药：基于专有模块化ADC平台，成为国内在热门靶点上布局进展靠前的ADC企业。
- 百利天恒：全球首创且唯一进入临床III期的EGFR×HER3双特异性抗体ADC。
- 科伦博泰：研发新型TROP2ADC芦康沙妥珠单抗，针对NSCLC、BC、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
- 荣昌生物：自主研发的中国首个原创ADC药物维迪西妥单抗，已获批胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌伴肝转移三个适应症。
- 映恩生物：研发B7-H3ADC候选药物DB-1311/BNT324，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。
- 复宏汉霖：研发潜在同类最优的广谱抗肿瘤PD-L1ADC HLX43，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。
风险提示
- 核心技术迭代风险
- 热门靶点研发竞争超预期风险
- 临床研发的安全性与联合疗法不确定性风险
- 生产工艺与供应链稳定性风险
- 医保谈判价格承压与商业化不及预期风险
- 海外市场政策与竞争壁垒风险
