医药行业点评报告：ADC出海的风吹到了百利天恒BMS启动肿瘤药霸主保卫战
ADC出海的风吹到了百利天恒BMS启动肿瘤药霸主保卫战 根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美。 合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。 《生物医药行业点评：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC联合用药未来可期》--2023/10/23《生物医药行业点评：中国药企遭遇 退 货 之 殇 ， 背 后 原 因 分 析》--2023/10/26《生物医药行业深度研究：ADC鏖战引 领 精 准 化 疗 新 时 代 》--2023/11/6《生物医药行业点评：重磅交易再现艾伯维百亿收购ImmunoGen》--2023/12/1《生物医药行业点评：ADC销售爬坡 迅 猛市 场 破 百 亿 在 即》--2023/12/4 BL-B01D1具备FIC潜质 BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。 此次的首付款金额创造中国药企单药出海的新高 此次交易无论首付款还是交易总额对中国药企都是一个新的高度，可与第一三共的出海相媲美。百利天恒ADC单药获得8亿美元的首付款，近期有望获得高达5亿美元的里程碑付款，潜在的总交易额高达84亿美元。 此次的交易，不仅刷新了中国创新药出海的首付款记录，而且交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC 产品。一方面是百利天恒BD团队表现得极其优秀，另一方面，随着药企争先入局此赛道，ADC管线价格也在水涨船高。 执业资格证书编码：S1190520090001 BMS作为肿瘤药销售的霸主，目前面临着比较激烈的竞争。从欧洲肿瘤学大会的临床数据分析，MSD已经在推K药和ADC药物的联合用药，数据表现得很亮眼。而BMS依旧在推O药和化疗药的联合用药，临床布局在竞争中已处于劣势。因此BMS现在开始不惜代价购买一些潜力的ADC药物来补充自己的管线。 BMS除了此款ADC外，还从卫引入一款ADC。我们认为，两个ADC药物还不够，未来BMS必然会买入更多的ADC药物和O药联合用药，维护其肿瘤药霸主的地位。 投资建议：ADC的黄金时代刚刚开始，推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司：百利天恒，迈威生物，荣昌生物，恒瑞医药，科伦博泰，乐普生物，石药集团。 风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。
