医药行业点评报告：ADC出海的风吹到了百利天恒BMS启动肿瘤药霸主保卫战

行业研究 报医药 告 2023-12-12 行业点评报告 看好/维持 医药 ADC出海的风吹到了百利天恒BMS启动肿瘤药霸主保卫战 走势比较 6% 22/12/12 23/2/12 23/4/12 23/6/12 23/8/12 23/10/12 太 1% 平 (4%) (9%) 洋(14%) 证(19%) 股 券 医药生物沪深300 份子行业评级 有 限 公相关研究报告： 司《生物医药行业点评：默沙东和第证一三共达成重磅合作，IO+ADC联合券用药未来可期》--2023/10/23 研《生物医药行业点评：中国药企遭究遇退货之殇，背后原因分析》报--2023/10/26 告《生物医药行业深度研究：ADC鏖 战引领精准化疗新时代》 --2023/11/6 《生物医药行业点评：重磅交易再现艾伯维百亿收购ImmunoGen》 --2023/12/1 《生物医药行业点评：ADC销售爬坡迅猛市场破百亿在即》 --2023/12/4 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 事件：2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝（纽交所代码：BMY）就BL-B01D1 （EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。 根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款； 达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美。 合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。 BL-B01D1具备FIC潜质 BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受 体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。 此次的首付款金额创造中国药企单药出海的新高 此次交易无论首付款还是交易总额对中国药企都是一个新的高度，可与第一三共的出海相媲美。百利天恒ADC单药获得8亿美元的首付款，近期有望获得高达5亿美元的里程碑付款，潜在 的总交易额高达84亿美元。 此次的交易，不仅刷新了中国创新药出海的首付款记录，而且交易总额已经超越第一三共的明星药物DS-8201及其他几个ADC 报告标题 2 行业点评报告P 执业资格证书编码：S1190520090001产品。一方面是百利天恒BD团队表现得极其优秀，另一方面，随 着药企争先入局此赛道，ADC管线价格也在水涨船高。 图表1：ADC单药首付款排名靠前的重磅交易 时间 ADC管线 买方 预付款 里程碑付款 2019.03 DS-8201 阿斯利康 13.5 55.5 2020.07 DS-1062 阿斯利康 10 50 2021.06 MORAb-202 BMS 6.5 24.5 2023.10 DS-7300 MSD 15 55 2023.12 BL-B01D1 BMS 8 76 交易额（亿美元） 资料来源：医药魔方，医麦客，卫材官网，第一三共官网，太平洋证券整理 BMS作为肿瘤药销售的霸主，目前面临着比较激烈的竞争。从欧洲肿瘤学大会的临床数据分析，MSD已经在推K药和ADC药物的联合用药，数据表现得很亮眼。而BMS依旧在推O药和化疗药的联合用药，临床布局在竞争中已处于劣势。因此BMS现在开始不惜代 价购买一些潜力的ADC药物来补充自己的管线。 BMS除了此款ADC外，还从卫引入一款ADC。我们认为，两个ADC药物还不够，未来BMS必然会买入更多的ADC药物和O药联合用药，维护其肿瘤药霸主的地位。 投资建议：ADC的黄金时代刚刚开始，推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司：百利天恒，迈威生物，荣昌生物，恒瑞医药，科伦博泰，乐普生物，石药集团。 风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华东销售 徐丽闵 17305260759 xulm@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 丁锟 13524364874 dingkun@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 销售团队 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。