iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)已获NMPA附条件批准上市,用于治疗复发性鼻咽癌,成为全球首款获批的双抗ADC。该获批验证了百利天恒双抗ADC平台能力,后续食管鳞癌、TNBC等适应症有望陆续上市,有望从单癌种产品升级为跨实体瘤平台型大品种。
iza-bren已与BMS达成海外合作,全球注册开发正式展开,目前已有三项海外/全球Phase 2/3研究启动。BMS具备全球开发、注册和商业化能力,其合作将直接决定iza-bren的全球化天花板。当前市场更多关注国内获批及短期催化,但对BMS后续多适应症全球III期启动、跨癌种开发及潜在销售分成价值仍未充分反映。
百利天恒并非单产品公司,后续ADC矩阵同样具备较高弹性。T-Bren(HER2 ADC)、DLL3 ADC、CLDN18.2 ADC等处于临床快速推进阶段,DLL3 ADC已获FDA许可开展一线ES-SCLC III期临床,T-Bren已获批开展HER2+乳腺癌一线III期研究。公司还布局CD33 ADC、下一代TCE、核药BL-ARC001等早期管线,研发矩阵进入密集催化期。
国内贡献450亿市值:iza-bren 100亿(3倍PS),T-bren+DLL3 ADC=50亿(3倍PS);海外贡献1330亿市值:iza-bren 80亿美金(预计到26年底6个MRCT,2XPS),DLL3 ADC 10亿美金(3XPS);早期管线按rNPV估值,目标市值约为2000亿人民币。当前市场对BMS合作后续价值及早期管线潜力尚未充分反映。
主要风险包括临床研发不确定性、市场竞争加剧、政策监管变化等。iza-bren后续适应症开发进度存在不确定性,海外市场面临激烈竞争,同时ADC领域政策监管变化可能影响商业化进程。此外,早期管线研发失败风险也需关注。