核心观点
《通货膨胀削减法案》(IRA)通过对小分子药物在9年后实施价格控制,破坏了其在小分子药物领域的创新,而大分子药物(生物制品)则被允许有13年的市场定价。这种区分导致小分子药物研发投资减少,治疗选择减少,小型制药公司资金减少,并可能限制患者接触到各种经济实惠的药物选择。
关键数据和研究结论
- 小分子药物资金投入下降了70%。
- 113起首次公开募股中有64起集中在小分子药物生产。
- 小型制药公司几乎负责了三分之二的新型重磅疗法。
- 小型制药公司,指年营收在5亿美元或以下的公司,几乎负责了目前处于III期(关键阶段)临床试验的超过7/10的药物候选者。
- 小分子药物占美国所有处方的约86%。
- 小分子药物在小型制药公司中的产量占所有首创药物的55%。
- 小型分子药物占美国所有处方的约86%。
- 小型制药公司中的产量占所有首创药物的55%。
建议
国会应通过双党制的EPIC法案来解决这一问题,将小分子药物在定价前与生物制剂相同的市时,使这两种药物均可享有13年的市场独占权。